国内研究团队证实 III 期非小细胞肺癌治疗新模式有效，此举在医学领域具有哪些意义？ 第1页

其实不算是新鲜事，这个研究是让不可切除的3期肺癌患者在巩固治疗的时候多了一个选择。

目前对于3期不可切除的肺癌，如果身体素质能耐受放化疗，或者家属及患者接受放化疗，都是推荐同步或者序贯放化疗的，而如果身体素质较差，则首选推荐单纯放疗。

对于身体素质较好的患者来说，在完成了放化疗之后，以前推荐的是度伐利尤单抗进行巩固治疗，这个研究可以多一个舒格利单抗。

这种巩固治疗期，如果不用单抗，对于潜在转移风险大或同步期间化疗未达到足量的患者，可考虑应用巩固化疗。

这是论文^[1]：

这项研究一共在50家医院和研究中心进行，在2018年8月30日至2020年12月30日期间，纳入了381名，年龄18岁以上，局部晚期、不可切除、III期非小细胞肺癌患者，东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 或 1。并且在进入临床试验之前，这些患者必须接受至少两个周期的铂基化疗，并且要么序贯，要么同时接受了根治性放疗。

PS：ECOG为体能状态为0或1，说明身体较好能耐受化疗。

分为舒格利单抗组（n=255）和安慰剂组（n=126）。

数据截止日期是2021年3月8日，舒格利单抗组治疗组的中位随访时间是14.3个月，安慰剂组的中位随访时间是13.7个月。

舒格利单抗组无进展生存期显着长于安慰剂组（9.0个月 vs 5.8个月）。

舒格利单抗组255名患者中有22名（9%）发生3或4级治疗相关不良事件，安慰剂组126名患者中有7名（6%）发生，最常见的是肺炎或免疫介导性肺炎（舒格利单抗组 255 名患者中有7名[3%]与安慰剂组 126 人中有1人 [<1%]）。

舒格利单抗组 38 名 (15%) 患者和安慰剂组 12 名 (10%) 患者发生了治疗相关的严重不良事件。

舒格利单抗组 255 名患者中有 4 名（2%）报告了与治疗相关的死亡（2 名患者为肺炎，1 名患者为免疫介导性肺炎，1 名患者为急性肝功能衰竭），安慰剂组没有。

参考

1. ^ https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00630-6/fulltext