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为什么提高幼儿园出勤率要给小孩吃处方药盐酸吗啉胍(ABOB)? 第1页

  

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早上看到新闻的时候,我也觉得有点奇怪。为什么抗病毒药物可以提高幼儿园的出勤率呢?所以我查了一些资料。

ABOB,俗名「病毒灵」,学名盐酸吗啉胍(Moroxydine Hydrochloride 或 Morpholinebiguanide),化学名为 N - N -(2 - 胍基 - 乙亚氨基)- 吗啉盐酸盐。该药物能够抑制病毒的 DNA 和 RNA 聚合酶,抑制病毒繁殖,从而发挥抗病毒的作用。

我分别在

美国食品药物监督局

中国国家食品药品监督管理局

的网站上搜索该药物,前者(关键词:「moroxydine」和「morpholinebiguanide」)无结果,后者(关键词:「吗啉胍」和「吗啉双胍」)可以找到一批原料药的批件,但未找到任何相关的禁令。

使用丁香园的用药助手搜索其使用说明书,发现共收录了 4 种产品:太极(西南药业股份有限公司)、广东华南(广东华南药业集团有限公司)、吉林天强(吉林天强制药有限公司)、天津金耀氨基酸(天津金耀氨基酸有限公司)。除天津产吗啉胍为肌肉注射液外,余 3 家均为口服药物,产品说明也大同小异。以太极产为例,产品适应症为「用于流感病毒及疱疹病毒感染」,用法用量为「小儿:按体重一日 10mg/kg,分 3 次服用」,不良反应为「可引起出汗、食欲不振及低血糖等反应」;「儿童用药」、「老年用药」、「药物相互作用」、「药物过量」,甚至是「药代动力学」部分,均为「未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确」,「有效期」更是离谱的「暂定 24 个月」。

显然,吗啉胍属于典型的「具有中国特色」[1]、「属于历史遗留问题」的药物——按照中国药物监管法规,允许使用,但本例却问题严重。

  • 涉嫌超指征应用。使用吗啉胍保证出勤率,恐怕是因为害怕感冒导致幼儿病假,因此用药目的是预防病毒感染,而这并不包含在药品说明书中。
  • 涉嫌处方药物使用不规范。既然吗啉胍是处方药物,就需要具有开具此类药物处方资质的执业医师的处方,及相关销售方的证明。如果幼儿园不能出具相应的材料,那么属于非法用药;如果能够出具,理应追究医师和销售方的责任。
  • 涉嫌药物安全问题。吗啉胍没有药物安全的研究报告,没有儿童用药的研究报告,出于儿童用药特殊性的考虑,不应当作为首选药物。何况已知的不良反应包括「低血糖」,这是相当严重的药物不良事件,可能造成幼儿大脑损伤,严重者可导致死亡。

其实,西安枫韵蓝湾幼儿园事件,间接折射出中国,至少是非一线城市地区,药物监管、用药观念、药物安全等方面的问题,同时人们也缺乏对生命最起码的尊重。

[1] 非常感谢

张旭的补充




  

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