如何看待王志安炮轰的中药注射剂？ 第1页

2006年5月6日，湖北武汉一名3岁女孩在使用鱼腥草注射液后死亡，这是武汉市在短短5个月里的第四起鱼腥草注射液死亡案例了。

随后，北京、上海、深圳乃至全国各地的卫生机构，上报了大量的鱼腥草注射液严重不良反应事件。

6月，中国药监局在全国范围内紧急停用全部类型的鱼腥草注射液。

鱼腥草注射液致死事件和龙胆泻肝丸致尿毒症事件的影响力不相上下，都被列为中国十大药害事件。

但龙胆泻肝丸好歹还算中药，鱼腥草注射液连中药都不算。

不伦不类的中药注射剂

中药注射剂，是一个不伦不类的奇葩存在，它既不被中医承认，也不被西医承认。

在中医眼里，中药是用来吃的，上下五千年的所有中医药典里，都没有把中药溶液直接注射进人体的案例。

把煎服的中药做成注射剂，在中医看来，是一种离经叛道、数典忘祖的行为。

中医承认祖传的中药配方，但不承认中药注射剂。

而西医，也不承认中药注射剂。

在西医眼里，只有通过临床试验的药物，才有资格被称之为西药，并不是打个注射剂的招牌，就能被称之为西药的。

西医认为，注射剂必须成分清晰、药品纯度高，疗效有充分证据，不良反应明确，让医生可以权衡风险和收益，这是国际医学界的共识。

而中药注射剂，没有做过临床试验，具体疗效不明，不良反应不明，甚至连成分都不明，纯度也堪忧，所以西医拒不承认中药注射剂为现代医药针剂。

祖传的中医药典，无法确保中药注射剂的安全，因为老祖宗从来没试过这玩意。最新的西医科技，也无法确保中药注射剂的安全。

连成分都没有研究清楚的不明混合物，贸然注射入人体，不是拿小命开玩笑么？老祖宗吃这个药方没问题，那是几千年拿无数人命试出来的，可从来没说过注射进去没问题。

所以，中药注射剂的不良反应问题极为突出，2018年，国内中药严重不良反应上报案例里中药注射剂占85.1%，不良反应前20强品种榜单里，中药注射剂占了17个位子。

鱼腥草，是一味消炎解毒的常用中药，经常用于感冒治疗，各大药典里都有记录。

这味药口服没问题，但是被制成了注射剂后，问题就来了，而且很大！

被改成注射液后，注射进人体的鱼腥草溶液，成分极其复杂，从而引发了一系列无法预计的反应。

我们冒着严重不良反应甚至死亡的风险把鱼腥草注射进人体，得到了什么收益呢？能治愈绝症么？

不能，鱼腥草仅仅只能拿来治感冒。

感冒这种东西，是自限性疾病，你吃药和喝白开水，好的时间都是差不多的，都是靠人体免疫来治愈。

而感冒，本身也不致人死亡，对人体的唯一威胁是感冒期间人体抵抗力下降，从而可能诱发各种并发症。

所以，人类研发的感冒药，都是从舒缓症状为主，防止高烧、疏通鼻塞、促进睡眠，这就是感冒药的作用，消灭病毒的工作都交给人体免疫系统。

为了治感冒这么一个小病，居然要冒死亡的风险来注射什么都没搞清楚的大分子混合液？

说实话，从风险收益比上考虑，还不如直接注射纯净水呢。

再举清热解毒注射剂做例子，老祖宗的处方上写的配方是金银花、黄岑、连翘、龙胆、生石膏、知母、栀子、板蓝根、地黄、麦冬、甜地丁、玄参共12味药，所含化学成分可能多达数百种。

但国家中药标准主需要测定1种化学成分，多余的成分不管。而且，生石膏的主要成分是硫酸钙，吃下去没事，注射进人体显然是有问题的。

而实际上，中国存在着很多更奇葩的注射剂。

比如，把癞蛤蟆提纯一下，注射进你的血液。

或者，把蚯蚓也提纯一下。

至于提取出来的东西到底哪些成分有效，哪些成分有害，厂家搞不清楚。

这些东西注射进人体后有多大的概率会发生不良反应，诱发的各种不良反应会是什么后果，厂家也搞不清楚。

中药注射剂的不良反应，向来有如下特点：

1、普遍性：几乎所有的中药注射剂都有过严重不良反应上报的案例。
2、不可预知性：由于中药注射剂成分复杂且未知成分较多，不良反应无法预知。
3、多样性：同一款中药注射剂，会有多种不良反应，累及身体多种器官，常见临床表现一般都有十几种。
4、差异性：由于临床研究不精确，分子纯度要求不明，药材质量不同，不同厂家、甚至同一厂家不同批次的中药注射剂，内含的成分都有所不同，所以其诱发的不良反应，都会存在巨大差异，导致医生无法判断和解决。

当中药注射剂给耐受力较低的儿童使用时，各种不良反应会被大幅度放大，所以中药注射剂的死亡案例，多发于儿童。

既然中药注射剂有这么多的毛病，那为什么医院还这么喜欢用他呢，每年销售过千亿规模，利益巨大。

而且，都是西医在用，传统中医反而不喜欢用，他们更喜欢用煎服的中药来体现自己的正统。

《中国药典》编委会执行委员周超凡指出：

中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。药企、医生、医院都能从中受益，这为中药注射液的推广、使用开了绿灯。

成本低，售价高，高额回扣开路，造成了中药注射剂的泛滥。

包治百病的祖传牛尿

印度，是一个有着7000年历史的古国，在印度和柬埔寨，自古以来，就使用牛尿来治病。

换句话说，用牛尿治病已经被印度人用7000年的时间证明有效。

制作和贩卖牛尿，在印度已经形成了一个巨大的产业，甚至有政府议员，公开呼吁全印度大量的使用牛尿来进行医疗服务。

2015年，时任印度总理的纳伦德拉莫迪甚至公布了一项政府计划，将在印度各地安装一百万只牛尿自动售货机，确保每一个印度人都能获得足够的牛尿。

牛尿，是印度人祖传的医学瑰宝。

印度人坚称，牛尿可以治愈西医无能无力的癌症、糖尿病、肺结核等疑难杂症，媒体曾列举了多个被西医宣判死刑，引用牛尿后奇迹般痊愈的癌症病人做例子。

以下段落摘自印度四家权威媒体的报道：

1、原本有严重肺结核的帕里瓦连续喝了4年牛尿，现在身体倍儿棒，连喷嚏都不打一个。

2、“更妙的是，牛尿治好了我脸上的痤疮，每次用牛尿洗完脸，我都感觉皮肤细腻到反光。”
3、“村里女性也在使用牛尿护肤，只是她们不愿承认，但每次我用完牛尿都会有姑娘吻我。”
4、“牛尿让我儿子重见光明，我有义务用它帮助更多的印度人。”

牛尿这种神药，它的生产收集过程，是这样的：

为了能让所有的印度人都能喝上牛尿，印度人将浓缩后的牛尿进行瓶装，包装还挺好看的。

印度人的老祖宗7000年前就开始用牛尿治病了，想来其疗效应该是靠谱的。

如果你以后身患绝症无法治愈，不妨考虑去印度采购几瓶浓缩牛尿，印度有不少癌症病人，就是通过饮用牛尿痊愈的，这是被印度媒体公开报道过的。

幸好，印度人还知道牛尿的祖传治病方式是饮用，没疯狂到把牛尿注射进他们的血管。

我们应该怎么办

中药注射剂是一个中医不承认，西医也不承认，不中不西的畸形怪胎。

但它每年在中国销售近千亿元，涉及的利益非常庞大，短期内要禁止这东西是不可能的。

那么，我们如何保护自己不被它伤害呢？

很简单，如果医生给你开出了中药注射剂，尤其是给你的孩子开出了这玩意，你要立刻告诉这位医生，你孩子对中药注射剂严重过敏。

有职业道德的医生，一听这句话就知道你啥意思了。

如果医生还坚持要用，那么不出事就算了，一旦出现严重不良反应甚至死亡事件，他要负全责，无法再把责任推脱到药物头上。

所以，对于那些可用可不用，副作用还特别大的中药注射剂，医生一听这句话，就知道你啥意思了。

对于那些昧着良心推广中药注射剂赚黑心钱的厂商，我这里有一瓶印度牛尿，祖传配方，包治百病，对脑残尤其有效。

你要不要来一瓶？

想看我的更多观点 欢迎关注我的公众号：远方青木（YFqingmu）

“青木出品，必属精品”

扫描识别下方二维码关注我

中药注射液？正是这种不中不西的畸形怪胎，正是这类敢把一大堆不明混合物药汤直接往血管里注射的荒诞“药品”，自解放战争年代诞生至今，发展到了一共111种之多，这里面很多还有院士站台支持。现在都9102年了，中药注射液却还在以每年上千亿产值的规模屹立于咱们这个自媒体发达、公知林立的社会上，就这样在正规医院里通过正规的医生开具正规的处方用正规的方式打进你的血管里，取得正规的合法的收入。就问你fu不fu？

烟草？每年纳税过万亿，以前一直都占总税收的10%以上，至今每年还能占到7-8%，在有些省份更是大头。拿2015年来说，烟草业贡献了云南省财政收入的50%，湖南的24%，你敢在云南湖南提倡健康生活无烟环境？

还有千亿级的软性毒品产业槟榔…还有千亿级的奇葩的保健品保健仪器行业（比如之前刚火了一把但依然活得很好的天狮、权健、鸿茅）…还有宗教产业…还有戒网瘾产业（杨永信只是其中之一）…还有…还有…还有…还有……

因此，奉劝各位一句，不要总是习惯于用一些想当然的逻辑，去说什么：

• “那么多信徒，那么多使用者，难道都是傻的？”
• “真是这样的话，上面那些人难道是傻的？你都看得到，难道上面智囊还没你聪明？难道会允许这种东西危害社会？”
• “都那么久了，存在必有道理，真要是百害无一利早就被抛弃了，会留到现在？”

怎么样，面对刚才提到的合法正规的产业，你这些想法管用了吗？客户群众们都聪明了吗？上面的人义正言辞的保护你了吗？存在必有道理的道理找到了吗？

希望大家都要习惯于讲求逻辑和实证，一件事儿荒谬就是荒谬，就事论事，敢于较真，敢于拒绝从众。不要把自己的三观和认知交付权威人士的说辞、信徒人数、历史时间长度等等去替你做决定，而要关注事物本身。

社会是如此的复杂，管理者的机构人数和精力都非常有限，治理社会的目标包含了和谐稳定、发展经济、壮大军事、提升人均收入、提升受教育水平等等都可以，但并不包含正确和真理，毕竟这俩玩意儿既不能填肚子又不能铺路架桥，有则最好，没有的话把握好度别太过分就行。有义务保护好你自己的，从来都只是你自己而已。全世界各国都是这样。——这才是真相。

你兴冲冲的拍着脑袋盲从盲信，好心如我还会这样把真话写在这里给你看，若是冷漠一点，我只会在心里默默的感谢你们对节省医疗资源和缓解养老金亏空所做出的牺牲，感谢你们对国家各方面建设资金的支持，你们都是国家的恩人。中医信徒们的身体都是这个时代的牺牲品，扛得住的那么恭喜，那些没扛住的，谁又知道是被中医药害的呢？就算知道，几十年过后又有谁会在意历史尘埃中那些不起眼的名字和人数数字呢？就像酒驾是201x年后才严加判罚的，在此之前每年被醉汉撞死撞残的有多少？非法同居罪是200x年后才取消的，在此之前被抓起来判刑的有多少？有多少资产惊人、情人众多、澳门赌钱、大兴风水工程的人是最近十年才被抓的？欧美到今天还在盛行的顺势疗法、蔬菜疗法、冥想疗法、墨西哥传统医学、印度传统医学了解一下？教父乔布斯和国父华盛顿的死因了解一下？……每个时代的错误事物都有其牺牲者，给你坐上管理者位子也一样，你的时间精力有限、人手有限、信息有限，不可能把国家里每个人都安排得明明白白，保护得严严实实，只能优先做重大的事情，有注意到时并且刚好能腾得出手时并且对社会稳定和经济发展和财政收入等等各方面造成的影响都可以接受或者能够处理时，才会管管其他那些事情。

写到这里我想起了之前听过的一种说法，说是若是发生第三次世界大战，一定要往首都北京跑，因为：首都肯定是最安全的！首都那么重要，集合了那么多重要机构和产业，上面肯定会倾尽最多的力量和资源去保护首都的！——这种想当然的逻辑和上文提到的那种“上面肯定聪明正义肯定会保护好我的”如出一辙。

实际效果可想而知：第一批去世的肯定就有你。

最后安利一下我之前写的一个回答，中医药的问题看完应该能明白大半：

评论区居然还有为中药注射液辩护的，可是你们的中医界队友们好多人都是完全反对中药注射液的，请你们先内部统一一下，好吗。

花式喷我的中医粉们，请到上面这个链接去吧，你习以为常的观念即将受到降维打击。你们的逻辑太多样化了我跟不上，不一一回复了。

谢邀。

我是做化药注射剂的。

我只想说，轰得好。

注射剂有几个基本关键参数是需要严格控制的，这几点对于中药注射剂来说，是很难自圆其说的。

1、等渗和等张

等渗溶液，指的是渗透量相当于血浆渗透量的溶液。如0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液。低于血浆渗透量的溶液称为低渗溶液，细胞在低渗溶液中可发生水肿，甚至破裂。高于血浆渗透量的溶液称为高渗液，细胞在高渗溶液可发生脱水而皱缩。
等张溶液，指渗透压与红细胞张力相等的溶液。也就是，与细胞接触时，使细胞功能和结构保持正常的溶液。此概念的提出，主要是因为有的分子能够通过细胞膜，这里的“张力”（tonicity)实际上是指溶液中不能透过细胞膜的颗粒所造成的渗透压，如1.9%的尿素溶液，按质点数计算与血浆等渗，但因为它能自由通过细胞膜，将红细胞置入其中会立即溶血，所以，1.9%的尿素溶液是等渗溶液，但不是等张溶液，不能将其输入血液中，而由于NaCl不能自由透过细胞膜，所以0.85%NaCl既是等渗溶液，也是等张溶液。

这两个参数与用药安全息息相关，中药注射剂的成分过于复杂，无法对于其中的所有的组分的特性进行考察，即便是可以通过渗透压的测定获得等渗或者渗透压值在相对安全范围内的药液，也不能保证在药液中是否会存在不等张的物质，故在等渗和等张方面存在较大的风险。

2、有关物质及杂质控制

还是老问题，成分过于复杂。

不同于口服和其他药剂，注射剂直接进入人体和血液系统，人体没有任何防范地保护。一旦出现质量问题，对病人伤害极大，而且几乎都是永久性的伤害，所以对于杂质的要求是相当的高的。

比如金属元素杂质的要求，基本都是ppm（百万分之一）级别的限度。

化药中，除非验证过该杂质的安全性，否则对于与活性成分无关的物质要求其分别不得高于0.1%（千分之一），总和一般约定俗成为1.0%（百分之一）。

还有相应的无机杂质溶剂残留等的控制。

其中还会对基因毒性杂质（通俗的说就是会致癌的）杂质进行一个非常严格的控制，根据用药周期的不同，其限度要求在1.5μg/天~120μg/天的摄入量。

对于中药注射剂，主成分是什么，不清楚。占比多少，不清楚。有多少杂质，分别是什么？不清楚。

杂质水平根本无法控制，用药风险过高。

3、溶液中的颗粒

注射液中的不溶性微粒进入人体后，容易产生较为严重的不良反应。

不溶性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处的小血管内引起堵塞，造成不同程度组织坏死和损伤，称为梗塞。微粒形成的静脉血栓影响人们的微循环，使心脑血管病的发病率升高和年轻化。
不溶性微粒不能在体内代谢。较大微粒易造成局部血管堵塞或供血不足或组织缺氧、静脉炎、水肿、肉芽肿，形成肿瘤等种种输液反应，又常和患者已有的疾病或其它疾病区别不开。

如何控制注射液液中的微粒呢？

无非就是生产工艺（过滤）、原辅料控制、包材控制以及后续的药液稳定性的变化情况。

原辅料的控制和工艺方面，中药注射剂主要就是提取、浓缩、再稀释、过滤、灌装、灭菌工艺（如有不妥欢迎指正）

在除菌过滤的前一步对于不溶性微粒的要求并不高，然后从过滤工序之后、灌装、灭菌等工艺，由于组分复杂，是否会产生新的不溶性微粒，是无法预判的。

另外，组分复杂还会带来一个新的问题，是否会和直接接触药液的包材发生反应也无法预判。

比如是否会加速玻璃瓶内表面的玻璃碎屑脱落，是否会对胶塞中的迁移物有影响，这些问题无法预判。

故中药注射液中，不溶性微粒实际不可控，这很有可能也是引起过敏反应的原因之一。

4.无菌保证水平

中药注射剂大部分都是液体制剂，液体制剂的无菌保证水平是通过两种方式来实现的，第一种是过滤除菌，但这个对于生产环境和工艺的要求非常之高，所以一般除非能够证明该产品不能采用终端灭菌的方式生产（如活性成分不耐热等）。

第二种则是终端灭菌，为了保障成品的无菌水平，通常采用f0≥12的过度杀灭法，通常采用的灭菌条件为蒸汽121℃加热20~30分钟，但是这就有个要求是，要求灭菌柜中最冷点的温度必须要达到这个温度才开始计时，实际上产品在高温条件下暴露的时间可能会超过四五十分钟甚至1个小时以上。

理论上中药注射剂的无菌保证水平不会有太大问题。

实际上的问题还是在于药物的稳定性，无法有效地检测到灭菌前后产品质量的改变，导致在灭菌工艺中，有使产品质量恶化的风险。

比如杂质增加、活性降低，加剧药液与包材的相互作用导致不溶性微粒风险。

5.特殊安全性

由于中药大方向的安全有效性展开写能写一大段，此处就省略不写了

讲一讲常规注射液需要考察的一些特殊安全性试验，比如升压/降压物质，过敏反应检查，溶血与凝聚检查、异常毒性、热源等。

这是针对注射液临床使用中容易出现的风险所设立的较低检测成本的一些生物检查法。

对于中药注射剂来说，本身检测结果风险不大，但是这些检测项通常不会订入质量标准，也就是说并不会每一个批次都进行检查。

而中药注射剂的质量可控是天然存在缺陷的，所以说批间一致性很难保证，这样就为未来的某一批可能会出现不合格可能埋下风险。

6.应用风险及稳定性

因为缺乏临床研究，中药注射剂在实际应用中缺乏与稀释剂（如生理盐水等）的配伍稳定性、与其他药物合用或联用（临床上太常见了，几乎没见过中药注射剂不与其他药物合用的）的安全性研究，这就为用药风险埋下了很大的隐患，一旦发生微粒析出或者发生药物相互作用，后果非常严重。

中药注射剂由于其质量评价的天然缺陷，因而对其质量的控制天生存在短板，所以在生产、储存、流通、销售、使用等环节的实际稳定性（包含安全性和有效性的控制）是无法有效评价的，仅能够从一些简单的理化指标，如pH值、溶液澄清度颜色、不溶性微粒、可见异物等方面来粗放的进行质量控制，因此应用风险极高。

综上所述，任何一个头脑清醒，对于用药收益风险比有一定概念的人，都会毫不犹豫的拒绝中药注射剂的使用。

因此，结论就是，炮轰的非常好。