涉及我的相关领域青光眼。先说结论,正规处方药被违禁添加到化妆品中,药监局看不下去了。
这次药监局点名的比马前列素(bimatoprost)是青光眼处方药,被偷偷添加到化妆品中,违反了国家法规。
比马前列素有两个适应症,0.01% bimatoprost被FDA批准用于青光眼;0.03% bimatoprost批准用于睫毛增长。
所以比马前列素是FDA批准的正规睫毛增长成分。
但它是处方药,睫毛增长液适应症没进国内。它会降低眼压,也有很多副作用。艾尔健公司通过大量临床实验证明这药安全又有效,才被批准上市。而国内三无厂家拿自己生产、未经许可、不明药效的东西往消费者脸上抹,毫无安全可言。
护肤品中违规添加处方药,是药监局点名批评的原因。
下面我们具体来看比马前列素(bimatoprost)的药理:
1. 首先是治疗青光眼。
大家眼睛里都有房水。如果房水太多又没及时排出,会导致眼内压过高。眼睛中有一类把视觉信号传递到大脑的细胞,叫RGC(retinal ganglion cell),这类细胞非常非常敏感,遇到眼内高压就死了。细胞一死,你就没法传递视觉信号,这就是青光眼,等细胞全死,就彻底眼盲了。
0.01% bimatoprost的滴眼液(卢美根,Lumigan)正是针对这个问题。它能够增加眼睛内液体(房水)从小梁网或葡萄膜/巩膜流出眼睛的效率,从而降低眼压,降低眼睛细胞RGC(retinal ganglion cell)的凋亡,来治疗青光眼。
2001年3月FDA批准上市到现在,0.01% bimatoprost应该是为数不多可以减缓青光眼的药物了。
2. 其次是睫毛增长。
就治疗青光眼?艾尔健是眼科大佬,但也是医美大佬啊。你所知道的Botox肉毒素就是艾尔健的产品。
艾尔建健在用0.01%-0.03% bimatoprost治疗青光眼时,发现睫毛增长了。这种快乐的副作用怎么能不好好用起来呢?所以艾尔健立刻展开临床实验,证明0.03% bimatoprost可以用于睫毛增长,同时证明了产品的安全性[1][2]。
2008年12月,FDA批准艾尔健的0.03% bimatoprost(商品名Latisse)用于治疗睫毛稀少症。注意,这是处方药,处方药,处方药。
另外,0.03% bimatoprost不仅能用于睫毛增长,还能用于眉毛增粗,哪秃治哪[3]。
3. Bimatoprost的副作用
是不是看到上面那张Latisse的实验结果图感觉很心动?有没有觉得上面那位姐姐眼眶凹陷,眼皮变黑了?我还没讲副作用哦。
因为bimatoprost又能用于青光眼降低眼压,又能睫毛增长,降眼压是bimatoprost一个很显著的作用,除此以外,bimatoprost还有很多其他副作用:[4][5]
1)首当其冲的副作用是结膜充血,如果用0.01% bimatoprost,50%的使用者都会出现结膜充血现象[6];如果用0.03% bimatoprost,结膜充血比例会更高[7]。
2)然后是1.9%-12%的使用者会出现虹膜色素沉着[8][9]。这个对黑眼睛来说没什么影响,主要是那些杂合子的绿色眼睛虹膜会变黑,这里的1.9~12%比例取决于临床试验患者的虹膜基因型,和我们没什么关系。
3)比较可怕的副作用是色素沉着性黑眼圈,6%的使用者用1年后眼周色素沉着明显[10]。上图那位姐姐的黑眼圈就变重了。
4)另一个比较可怕的副作用是眼睑变薄和眶周凹陷[11],也就是眼睛周围脂肪萎缩明显,整个眼睛凹下去[12],一下子老10岁。意不意外?惊不惊喜?
长期使用你觉得你变美了,实际你会变成这样:
总结:因为有副作用,药监局提醒不要乱用比马前列素,这是处方药,不是化妆品,不能违禁添加。
参考
- ^ Barron-Hernandez, Y.L., and Tosti, A. (2017). Bimatoprost for the treatment of eyelash, eyebrow and scalp alopecia. Expert Opin Investig Drugs 26, 515-522.
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- ^ Chanasumon, N., Sriphojanart, T., and Suchonwanit, P. (2018). Therapeutic potential of bimatoprost for the treatment of eyebrow hypotrichosis. Drug Des Devel Ther 12, 365-372.
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