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美国首例新冠病毒患者使用未获批药 remdesivir(瑞德西韦)后大幅好转,它有望成为病毒克星吗? 第2页

     

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特效药,是吧?

截止2020.02.11

鹰酱,13个确诊,治好了1个。

日本,161个确诊,治好了1个。

法国,11个确诊,治好了0个。

英国,8个确诊,治好了0个。

加拿大,7个确诊,治好了0个。


user avatar   jason-cole 网友的相关建议: 
      

谢绝以任何形式的转载或断章取义的截图,谢谢。

做为一名曾经从事过新药械开发的临床医师,我想说说我对这篇文章的关注点,当然也有一些关于这个药的看法。

(1)比起这个药物,这篇文章里,我更关心的是胸片对于2019-nCOV相关的肺炎,也就是我们说的新冠肺炎的诊断价值。现在看胸片似乎不应该是新冠肺炎首选的影像学检查。目前在国内患者中我也关注到了,CT上异常已经很明显了,胸片还看似正常。那么感觉上,对于疑似新冠肺炎的就诊者,是不是应该首选CT而非胸片?那么是不是在治疗过程中和愈后随访过程中,影像学也应该首选CT而非胸片?这是值得思考的问题,毕竟两者在辐射量、方便程度、诊断速度和卫生经济学等方面,差距还是很大的。

(2)在血清阴性的情况下,粪便的PCR就阳性了。ACE2在肠道中存在的,所以很多新冠病人会出现胃肠道症状。那么这些病人的排泄物有没有传染性呢?在其他的比如精液中呢?治愈后是否还会能检测到病毒呢?据说ebola病人治愈两年后在精液中仍然能检测到病毒(未看到文献,知乎上看到的)。这方面我知识有欠缺,还望高手解疑释惑。

(3)雷米迪维或伦地西韦(Remdesivir,GS-5734)并不是个刚开发出来的药物了,它在ebola临床试验中没有什么太好的效果,在mers中效果不错,在sars中也有动物实验结果也还不错。虽然现有的在新冠肺炎中它的资料非常少,而且混杂因素太多,并不能说明Remdesivir一定在新冠肺炎中是有效的。这一类在少数病例有效甚至I/II期都效果很好但是最后没成的药物太多太多了。但是考虑到当前的情况,目前并没有任何直接有效药物,完全靠支持治疗并发症处理提高免疫力等等,那么Remdesivir治疗新冠肺炎就并非不值得一试了。特别是这个药物在人体身上进行过两期的临床试验,一定程度的安全性是有保证的。当然直接将确诊的新冠肺炎病人列入RCT中(我看新闻报道Gilead可能已经与我们有这个意向了)甚至覆盖性全部给药,是存在很多具体操作细节问题的,并不像我们大家想的那么简单。这个恐怕是要有个过程的,可能早期甚至更晚一些的病人,也未必都能用得上。要知道,很多大病大疫都没有什么有效的药或者很多年后才有可用的药问世。

(4)目前从医药公司的考虑肯定是希望把它打造成一个广谱的抗病毒药物,但Remdesivir现在并没有特别的数据支持其具备卓越的优越性,适应症也并不突出,即使在2019-nCOV上成了(我们还是更希望这种病以后就绝迹了吧),公司可能还要去在其他疾病上不断尝试,所以说断言能不能成为病毒克星可能还太早了吧。要知道,很多大病大疫都没有什么有效的药或者很多年后才有可用的药问世。尽管前路曲折,还是真心希望它管用啊,起码成为新冠克星。

更新:傍晚时分看到微信有人传给我一个4页的pdf文档,就是remdesivir在中国注册的III期临床,文档如下:

我在网上搜索,目前(22:07,Feb 2nd,2020 GMT+8)并未搜到,仅能搜到这三项;

后来经评论区提示:已经注册了,这4页是注册文档,只是目前还没有公示让公众可查。尽管为时尚早前路曲折,但真心希望它有效。天佑我中华。


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在国内开始做临床实验了。

以下是吉利德的声明,其中提到与中国的卫生部门合作建立一项随机、对照试验。



2020年1月31日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)首席医疗官Merdad Parsey,MD,PhD声明:

“吉利德正在与全球卫生部门密切合作,通过适当实验使用我们的试验性化合物Remdesivir(瑞德西韦)来应对新型冠状病毒(2019-nCoV)爆发。与美国食品药品监督管理局(FDA)、美国疾病控制和预防中心(CDC)、美国卫生与公众服务部(DHHS)、中国CDC和国家药品管理局(NMPA)、世界卫生组织(WHO)一起,和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID),以及与个体研究人员和临床医生一起,吉利德专注于贡献我们的抗病毒专业知识和资源,以帮助抗击2019-nCoV的患者和社区。

Remdesivir(瑞德西韦)尚未在全球任何地方获得许可或批准,尚未证明其任何用途的安全性或有效性。应治疗医生的要求,并在当地监管机构的支持下,权衡了提供2019-nCoV中无数据的试验药物的风险和获益,Gilead已提供Remdesivir(瑞德西韦),用于少数2019-nCoV患者,在没有任何获批治疗选择的情况下进行紧急治疗。

吉利德正在与中国的卫生部门合作建立一项随机、对照试验,以确定Remdesivir(瑞德西韦)能否安全有效地用于治疗2019-nCoV。我们还正在加快对2019-nCoV样本进行适当的Remdesivir(瑞德西韦)实验室检测。

虽然目前尚无remdesivir的抗病毒数据显示对2019-nCoV的活性,但其他冠状病毒的现有数据给我们带来了希望。Remdesivir(瑞德西韦)已在动物模型中证明了对病毒病原体MERS和SARS的体外和体内活性,MERS和SARS是冠状病毒,结构与2019-nCoV相似。”


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美国双黄连。现在的情况是,在中医西医化的同时,西医也在中医化:西医也开始学会中医的绝招“孤证”了。如果美国痊愈了一例就敢吹,我国不是痊愈了几百例了吗?恐怕宣称的有效药几十种是有的。再这么恰烂钱下去,“医学界”,这个现代社会的现世神,最终就会走向总崩溃。

我正式宣布:“反中医运动”失败了。
全部反中医运动都建立在“中医没有科学基础”这句话上。所谓中医没有科学基础,不是指中医无效,而是中医没有“在科学框架里被证明”有效。
那么,上药所的工作显然是在科学框架里证明中医的有效性。
那么,这件事背后的原因又是什么呢?与其说是中医,不如说是“现代西医”(我使用这种说法,因为有人称其为“现代医学”表明其现代性,有人称其为“西医”表明其地方性,他们都是有道理的)发展到现在的一种现象。
众所周知,现代西医的科学是建立在实验的基础上,实验显示治疗效果等数据,经过“p值检验”,写在一种称为“论文”的文本上,从而证明科学结论。以此为指导思想,现代西医曾有辉煌的历史。但是,君子之泽,五世而斩。
水论文成为了一种有利可图的生意。更有甚者,在利益驱使下,篡改数据,多次实验取一次数据,片面夸大解释实验结果……这种现象越来越多。所以,造成了现在这种滑稽的局面:科学论文里已经发现了几千种抗癌物质,但癌症仍然是绝症。
西医能用这种方法证明几千种物质的抗癌作用,中医显然也不是不行。反正都是假数据水论文,这种简单的“伪化生”谁能做不到呢?这样下去,反中医的理论基础就已经崩塌了。
但对人民来说,这也并非幸事!



     

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