全称 随机大样本双盲对照试验。
这是药物有效性试验的金标准。
这个试验的目的就是排除自愈,排除安慰剂效应,排除个体差异,以确定药物对疾病是否真的有效。
双盲对照,让服药组,不服药组,安慰剂组做对比,排除了自愈,排除了安慰剂效应的干扰。
随机大样本,是为了尽可能地减少个体差异带来的影响。
最后得到的统计结果,才能体现出药物对疾病到底有没有疗效。
而中医,根本没有这个概念。
双盲在医学界是金标准。
为排除作为人这一主观意识很强的极端认知事物方式的特点,提出了双盲的甄别方法(比如以感冒为例):
找到一群感冒病人并随机分为两组,医生给一组病人用板蓝根冲剂来治疗感冒,另一组用喝起来像板蓝根口味的糖水来治感冒。但这两组病人都不知道自己喝的是糖水还是板蓝根,如果喝板蓝根比喝像板蓝根的糖水好的人多,则视为有效。
——此为盲法。
在这样的盲法实验中,有人发现增加一组不用板蓝根,也不用给他们喝口味像板蓝根糖水的人,一段时间过后感冒一样会好的人。就把这归为自限性疾病。
——这类病治不治自己都会好,就是我们通常说的自愈。
在盲法实验中,有人发现有的医生会凭自己的观察发用药。他会觉得病情重的或家庭条件很差的,看起来很可怜的就用真板蓝根,其他用糖水。为排除这种统计偏差,就引入第三方监察机构,就是医生也不知道哪些是真药,哪些是糖水?
——此为双盲
至此我们会清楚,可能有一种病经过治疗分为三组:
1,给药组。
2给患者以为是能治病的药(安慰剂)组。
3什么也不给,正常生活组。
统计结果大多数2会优于3,但1不一定会优于2。
——此为安慰剂效应。
有时候统计的这三组数据相差不太大,即统计结果呈假阳性,就会加大每一组人数数量,前提还是随机分组。
——此为大样本随机双盲对照实验
大样本随机双盲对照实验被誉为是剔除人类主观臆断及感性认知最伟大的发明,它不是西医的奇技淫巧,最早提出双盲对照实验的是个天津人叫李景均。