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国内研究团队证实 III 期非小细胞肺癌治疗新模式有效,此举在医学领域具有哪些意义? 第1页

  

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其实不算是新鲜事,这个研究是让不可切除的3期肺癌患者在巩固治疗的时候多了一个选择。

目前对于3期不可切除的肺癌,如果身体素质能耐受放化疗,或者家属及患者接受放化疗,都是推荐同步或者序贯放化疗的,而如果身体素质较差,则首选推荐单纯放疗。

对于身体素质较好的患者来说,在完成了放化疗之后,以前推荐的是度伐利尤单抗进行巩固治疗,这个研究可以多一个舒格利单抗。

这种巩固治疗期,如果不用单抗,对于潜在转移风险大或同步期间化疗未达到足量的患者,可考虑应用巩固化疗。

这是论文[1]

这项研究一共在50家医院和研究中心进行,在2018年8月30日至2020年12月30日期间,纳入了381名,年龄18岁以上,局部晚期、不可切除、III期非小细胞肺癌患者,东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 或 1。并且在进入临床试验之前,这些患者必须接受至少两个周期的铂基化疗,并且要么序贯,要么同时接受了根治性放疗。

PS:ECOG为体能状态为0或1,说明身体较好能耐受化疗。

分为舒格利单抗组(n=255)和安慰剂组(n=126)。

数据截止日期是2021年3月8日,舒格利单抗组治疗组的中位随访时间是14.3个月,安慰剂组的中位随访时间是13.7个月。

舒格利单抗组无进展生存期显着长于安慰剂组(9.0个月 vs 5.8个月)。

舒格利单抗组255名患者中有22名(9%)发生3或4级治疗相关不良事件,安慰剂组126名患者中有7名(6%)发生,最常见的是肺炎或免疫介导性肺炎(舒格利单抗组 255 名患者中有7名[3%]与安慰剂组 126 人中有1人 [<1%])。

舒格利单抗组 38 名 (15%) 患者和安慰剂组 12 名 (10%) 患者发生了治疗相关的严重不良事件。

舒格利单抗组 255 名患者中有 4 名(2%)报告了与治疗相关的死亡(2 名患者为肺炎,1 名患者为免疫介导性肺炎,1 名患者为急性肝功能衰竭),安慰剂组没有。

参考

  1. ^ https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00630-6/fulltext



  

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