必须是进步啊。
牛黄解毒片的不良反应,在美国、香港,欧洲,十多年前就被检测出来了,还指名道姓是那些药材引起的。导致出口美国的牛黄解毒片是没有冰片和雄黄的。
中医现在刚刚检测出来,能不是进步吗?
就像你原来考试只有20分,题目做不出来,而其他同学都能做出来、考及格。现在你也做出来了、考了60分了,虽然比别人慢,但能不说你进步了吗?
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2009美国将牛黄解毒片列出了进口黑名单,Import Alert 66-10。这个目录中,厂商:北京同仁堂,有毒成分:冰片,不良反应:死亡、抽搐、发抖、恶心、呕吐、头痛[ 3]。[ 3] FDA,Import Alert 66-10,//http://t.cn/zYZlZda。当时同仁堂修改了出口到美国的牛黄解毒片,取消了冰片成分,才得以继续出口。
2013年1月份,新西兰卫生部因为砷含量超标,召回了牛黄解毒片,并且提出发现因为服用牛黄解毒片出现,恶心,呕吐,皮肤损害,出血性肠胃炎,心率失常,神经性病变,抽搐和麻痹的病历。
2013年7月,瑞典国家食品安全局(NFA)通报,在斯德哥尔摩市面上发现一种中成药“牛黄解毒片”含高量砷,对健康有很严重危害。
北京同仁堂多个版本的牛黄解毒片,在中国大陆销售的是含有雄黄和冰片的,出口到香港的是不含有雄黄但含有冰片。出口到美国的保健品牛黄解毒片,是两者都不敢有了。而且这种药在美国也严格标注了,未经FDA认证,不能用于治疗疾病。
并不是中医药的进步,而是国家药品监督管理局的监督管理手段在进步。
因为发起修订公告的主体是国家药品监督管理局,要求各企业按照要求进行修订。
如果是厂家主动通过大量上市后数据的收集、汇总与分析,主动修订说明书,并将这个过程期间涉及的所有数据及汇总结果及修订后的说明书主动上报相关部门,走变更备案的程序。
这才叫中医药的进步。