作为CRC临床I期和III三期哪个更值得选择(薪资、时间有何区别)? 第1页
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jue-ming-yao-shi-50 网友的相关建议:
选择最复杂最严格的，就是注册用III期临床。
最松的就是I期探索性研究。
说下临床真正的细分，看这问题下回答自己都没弄清楚。
化药或生物药BE，就是I期病房采采血，定期随访那个。这个不容易做坏。
新药I期，Ia找剂量，Ib找剂量下安全性和初步看疗效。一般要求不会那么严。
肿瘤有II期单臂附条件上市，这个II期是关键临床，质量要求会比较高。
普通II期找疗效，一般国内碰不上。不用操心的。
III为目标适应症的确证性试验，目的是综合评价有效性和安全性。国内也是，一般就拿来用于注册申报，质量要求也高。
特殊制剂的仿制有要求I+III的，先证明PKPD特征，然后做对照疗效。这个俩试验的质量要求都会高。
建议新人入行的话找BE或者PK探索的I期，后面直接去申报用大III期。
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