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作为CRC临床I期和III三期哪个更值得选择(薪资、时间有何区别)? 第1页

  

user avatar   jue-ming-yao-shi-50 网友的相关建议: 
      

选择最复杂最严格的,就是注册用III期临床。

最松的就是I期探索性研究。

说下临床真正的细分,看这问题下回答自己都没弄清楚。

化药或生物药BE,就是I期病房采采血,定期随访那个。这个不容易做坏。

新药I期,Ia找剂量,Ib找剂量下安全性和初步看疗效。一般要求不会那么严。

肿瘤有II期单臂附条件上市,这个II期是关键临床,质量要求会比较高。

普通II期找疗效,一般国内碰不上。不用操心的。

III为目标适应症的确证性试验,目的是综合评价有效性和安全性。国内也是,一般就拿来用于注册申报,质量要求也高。

特殊制剂的仿制有要求I+III的,先证明PKPD特征,然后做对照疗效。这个俩试验的质量要求都会高。

建议新人入行的话找BE或者PK探索的I期,后面直接去申报用大III期。




  

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