巴西中断的是科兴疫苗疫苗的临床试验。
国内目前进入临床试验的四种新冠疫苗,三种是灭活疫苗(科兴和两个国药的),一种是腺病毒疫苗(康希诺的)。
根据我所查询到的信息,科兴新冠疫苗目前在全球共有三项III期临床试验,分别是
NCT04456595 :在巴西开展
669/UN6.KEP/EC/2020:在印度尼西亚开展
NCT04582344:在土耳其开展
别的两项先不说,这里我们只说说巴西这个临床试验。这个临床试验是III期随机双盲对照试验,参与试验的是13060名巴西的医务工作者,目的是检验这个疫苗在真实环境中的有效性和安全性。
这个检验手法本质上跟辉瑞疫苗那个是一样的,观测接种完疫苗和没接种疫苗(接种安慰剂)的两组人在真实世界下的感染率,这是所有疫苗临床试验最残酷的一关,也是必须通过的一关。
有人说因为辉瑞疫苗公布90%有效率之后巴西就立马暂停了科兴疫苗,实际上从时间顺序来看,科兴的疫苗不良反应事件在10月29日就已发生,只不过当时关注的人不多。
我注意到大多数欧美媒体用的词汇是「Halted」或者「Suspend」,这个意思是「中止」而不是「终止」,如果严格审核后,确认不良反应与疫苗无关,临床试验还是很有可能会恢复的。
实际上在疫苗的临床试验过程中,因故中断是非常常见的,英国的阿斯利康/牛津疫苗临床试验也因一名志愿者出现不良反应而中止,之后会恢复了。我个人估计科兴的疫苗试验在不久之后也会恢复。
不过这个中止肯定会对疫苗上市有些影响,我们回顾17年前的SARS,当年的SARS疫苗就是因为国内已经没有疫情而不了了之,这样前期的投入全部打水漂了。这次我们国内同样疫情控制的非常好,想让疫苗完成临床试验就必须到国外完成临床试验。
总之,我认为不应当将这个问题放大化,这更像是一个临床试验中正常的「插曲」。实际上从外交部发言人汪文斌的发言中就可见一斑:
「我们注意到,科兴公司已就有关报道作出回应。据科兴公司在巴西合作伙伴布坦坦研究所判定,有关事件同疫苗无关。科兴公司将继续就此同巴方保持沟通。」
外交部所掌握的信息远多于我们。如果巴西是因为别的原因故意中断临床试验,那么汪文斌说的话就不会这么云淡风轻了。
巴西总统博尔索纳罗是暴躁低智商版的特朗普,极端民粹,极端反华,疫情期间变本加厉。
中国在巴西的疫苗合作是跟圣保罗州进行的,主导方是当地一家学术机构布坦坦研究所。风格务实的圣保罗州州长多里亚给予疫苗合作很大的支持。
博尔索纳罗支持牛津大学-阿斯利康疫苗研究项目,他把这个疫苗研究当作自己连任的政绩。然而这个疫苗方案已经跳票,打击了博尔索纳罗的声望。
多里亚是博尔索纳罗连任最大的竞争者。此前博尔索纳罗一再找茬说“多里亚的中国疫苗”云云,并几次三番说要叫停中国疫苗在巴西的临床三期试验,这次终于让他找到把柄了。
这就是一起党争引发的学术问题政治化事件。就像特朗普支持的疫苗研究一直都是“临床试验数据不足”,让特朗普吹出去的牛无处安放。特朗普一败选,立即有药厂拿着区区九十来个试验样本说“有效率90%,但是要等几个月才能用”,来给拜登献宝。
简单来说,这是巴西国内政治斗争双方在新冠领域的一次具备浓重政治色彩的交火。
背景: 目前巴西确认560余万新冠病例,数量仅次于美国和印度,死亡病例约16万(来源:约翰霍普金斯大学),目前疫情急需控制。
下面有请双方选手出场 !
一号选手:现任总统Jair Bolsonaro 博索纳罗,人称巴西懂王。
观点:新冠疫情没关系,正常生活,和美国一样不用封锁。不信任中国疫苗,不停地要求巴西相关部门不要购买任何中国疫苗。
行动:在这次试验期间,一次和疫苗没有关系的志愿者自杀被他充分利用,强行叫停试验,还特别得意,居然在facebook上唏嘘这是他的另一次胜利。
“another victory for Jair Bolsonaro.”
支持部门:巴西国家卫生监督局Anvisa,听总统的话直接叫停实验。面对志愿者是自杀的说法,Anvisa 的头头Antônio Barra Torres 辩称一开始他们得到的消息称此人不是自杀,所以他们不得不暂停试验。
二号选手:圣保罗州州长 João Doria 多利亚,2022年巴西总统的有力竞争者 。
观点:2022年要竞选总统,疫情期间人民需要隔离,建议大家呆家里别乱跑。
行动:多利亚指望中国疫苗能平毒灭疫,他的算盘是无需联邦政府资助最早到1月份就能送走疫情,疫苗方面是进口和制造一起来,1亿支一年直接一烙铁烫平疫情。
支持部门1:圣保罗卫生局局长Jean Gorinchteyn 。他在接受Cultura电视台采访的时候称:志愿者的死亡和疫苗无关,这件事情是偶发的外部事件(external event),疫苗安全。所以 Anvisa的决定非常奇怪,目前有一万人正在做试验,情况都非常正常,暂停试验他不能理解。
支持部门2:圣保罗医学研究所。负责疫苗试验的 Dimas Covas主任称,他们在暂停试验前没有得到提前通知,暂停实验也没有任何根据,目前此疫苗没有严重副作用,希望试验能在周二到周三恢复。
最后,Sinovac不仅准备向巴西销售疫苗,还准备将制造在巴西本地外包,由圣保罗医学研究所及相关企业承接,Sinovac在印尼和土耳其的试验正常进行。
最后,说好的皿煮呢?说好的全民抗疫呢?怎么为了政治问题就不顾人民健康了呢?
丑陋。
参考文献:
经过这两年的喧嚣,我们还是要十分清楚地认清我们的国际地位。
1、美欧仍然是世界主导者,而且目前来看地位很牢固。
2、国际社会易主的期待热情并不高。
就像抗疫,我们的隔离、戴口罩、方舱医院等措施,在被欧美国家歪曲后,大多数的第三世界国家也没有几个学好样的。
检测试剂和疫苗也一样,我们的疫苗出来得最早,试验的范围最广,但是欧美国家死活不接受,即使心里有那么一点点想接受也要通过WHO拐一个大迂回,嘴上不停地嘟嘟囔囔;而多数的第三世界国家长期迷信欧美,对我们总是放大检视,吹毛求疵。而发达国家那边有一点进展,都喜形于色,仿佛爹爹要来救他们了。
再一个,美国对我们无理施加关税以来,更多的国家一是观望,二是借机扩大自己的出口份额,有的还希望获得美国的产业和技术转移,取代中国成为一个制造业国家。
总之,虽然美国在过去的几年为了一己之私,对国际社会和国际组织倒行逆施,引起很多国家不满。
但这种不满,更多的像是“爹爹最近心情不好,过几天还是会疼爱我们的”。而不是美国疯了,实力不行了,世界要变天了。
目前,我们能够团结的只是部分被欧美遗弃或长期蹂躏和忽视的地方,比如东南亚、非洲,而且基本只是维持经贸关系。很多国家我们投入了不少资源去培养长期伙伴关系,往往美国一个媚眼就能挑起风浪。
说白了,还是那句话,绝大多数国家不过都是 洗别待戳 的国家。它们对美国仍然是一种深宫幽怨,但只要美国示意下一个翻它的牌子,那种往日的的怨恨就立时化作了无限的遐想和憧憬。
入关且不急,还得等关自己倒了、向我们走来。
10月29日发生了问题,不及时叫停,拖到了辉瑞宣布疫苗成功后叫停,这个时间点选择的要说没有一丝资本的影子,很难让人信服,现在西方媒体都在用“突发新闻”的醒目方式在报道这一事件,对中国疫苗形象损伤极大。
并且,根据圣保罗布坦坦研究所主任马斯·科瓦斯向媒体表示,疫苗试验中止的原因是一名志愿者死亡,但死亡原因与疫苗无关。圣保罗卫生部也收到了和疫苗无关的消息,现在新闻报道是自杀,所以志愿者自杀跟“严重不良反应”有任何关系吗,为什么巴西就是硬生生的给停了,难不成是接种了中国的新冠疫苗会增加自杀概率?
早在9月底时,圣保罗州政府与布坦坦研究所几句表示,从截至当时的试验结果显示,疫苗“有效性高达98%,94.7%的接种者没有出现任何不良反应”。
但就这么优秀的一支疫苗却在巴西陷入了一场混乱的政治斗争,在巴西卫生部长宣布购买科兴的新冠疫苗并将其纳入国家免疫计划后,巴西总统博尔索纳罗立即否决了自己的卫生部长购买4600万剂CoronaVac的计划,称“巴西人民不会成为任何人的小豚鼠”,并将其称为“Joao Doria的中国疫苗”,还警告其他人「购买未经批准的疫苗是叛国行为」。所以,CoronaVac疫苗从开始就在巴西的政治夹缝中残喘着,直到这次让资本主义趁虚而入。
由于志愿者死亡事件与疫苗没有关联,所以接下来就看巴西何时才会恢复试验,一日不恢复,就不能再进行新的疫苗注射,科兴的疫苗III期试验就需要中止,后续的上市就会推迟,巴西是否在为辉瑞疫苗铺路,就看试验中断几天了。
下面说说这次被叫停的疫苗,其实就是咱们浙江前一阵子可以预约接种的科兴的新冠疫苗。
CoronaVac(克尔来福)是北京科兴中维生物技术有限公司联合多家合作单位开发的灭活新冠疫苗,在今年4月16日,该疫苗进入1/2期临床研究,并且展现出良好的安全性。 今年7月,科兴中维与巴西布坦坦研究所达成合作,在巴西开展克尔来福的3期临床研究。并且,根据巴西布坦坦研究所报道,CoronaVac在3期临床试验的中期分析中,表现出良好的安全性数据。
只是可惜了这么好的疫苗,让白眼狼糟蹋了。
刚又看到巴西已经跟辉瑞洽谈购买新冠疫苗了,辉瑞的疫苗可是需要零下70摄氏度运输的,目前能大批量的制造超低温冷藏车和超低温冰箱的只有中国了,所以咱们多造点,到时候使劲抬价再卖给这些个白眼狼。
再再再更新一下最新消息,据巴西《环球报》、法新社等外媒11日消息,巴西国家卫生监督局已经授权恢复了中国科兴新冠疫苗在巴西的试验。所以,我就恶心你一下,你能奈我何!
暂停的原因是巴西卫生监管机构认为科兴新冠疫苗产生了严重不良反应。
然后巴西电视台TV Cultura报道自己看到了当事人的验尸报告,人是挂了,不过是自杀的。
但是很明显,在巴西政府的眼中,总算有个士兵走丢了。
10月20号的时候,巴西卫生部长宣布购买4600万剂科兴疫苗。
10月21号的时候,巴西总统博索纳罗表示不会购买中国疫苗,买了就是叛国。
这里面的核心点在于什么呢?
在于中国宣布加入全球新冠疫苗保障机制。
当时外媒已经有推测,巴西是想通过全球新冠疫苗保障机制,从中国这里免费捞一笔疫苗。
这个新冠疫苗保障机制是很多小国家凑在一起报团取暖的意思,小国弱国没有能力自己研制疫苗,研制了也很难规模化低成本的生产。所以这个机制一直想把大国拉进来,美国不去,俄罗斯也不去,中国是第一个开始承担「疫苗国际责任」的大国。
咱们是最早压制住疫情的国家,也是产业链最早完全重启的国家,我们在在五月的时候就宣布,中国研发的新冠疫苗将成为「全球公共产品」。
但是我们也聪明,不会帮西方擦屁股,我们是在双边协议的框架内来对穷国的进行援助,而不是参与多边进程,让西方可以搭顺风车。
所以我们现在确定的是让马来西亚、泰国、柬埔寨、老挝将成为中国疫苗的优先接受国,这和咱们国家的周边战略是一致的。
而巴西不在这个名单里面,所以巴西开始闹。
那我们应该给巴西这个全球第三大疫情确诊国提供疫苗支持呢?
于情于理都不应该。
从年初疫情爆发到现在,巴西政府没在我们困难的时候援助任何东西。
我是非常仔细的查了google的,是真没查到。只找到当地华人和华人商会在巴西采购物资送回国。
隔壁智利政府都给中国抗击疫情捐了水果,水果有没有用先不管,至少有个态度。
这其实也能看出来,巴西不愧是在美国后花园里面的国家,博索纳罗不愧是川宝宝的小弟弟。
去年中国美国打贸易战的时候,巴西预判中国大豆进口会受到影响,乘机提价,坑过中国一次。
4月5号的时候,巴西教育部长说,新冠病毒是中国故意放出来加速统治世界的。
一转脸,在巴西当时确诊还不到5000人的时候,要从中国采购500万套试剂盒,再从中国订购14000台呼吸机,明显是要做个二道贩子赚差价,被中国商务部否决了。
所以巴西这帮人,和咱们国家一直不对付,而且总想从我们身上占便宜,眼看免费的疫苗拿不到,那就别试验了都别拿……
——欢迎关注 @精分的曹小灵 ——
巧了,《儒林外史》第二十四回,也有个这样的案子。
第二件,“为毒杀兄命事”。告状人叫胡赖,告的是医生陈安。向知县叫上原告 来问道:“他怎样毒杀你哥子?”胡赖道:“小的哥子害病,请了医生陈安来看。他用了一剂药,小的哥子次日就发了跑躁,跳在水里淹死了。这分明是他毒死 的!”向知县道:“平日有仇无仇?”胡赖道:“没有仇。”向知县叫上陈安来问道:“你替胡赖的哥子治病,用的是甚么汤头?”陈安道:“他本来是个寒症,小 的用的是荆防发散药,药内放了八分细辛。当时他家就有个亲戚,是个团脸矮子,在旁多嘴,说是细辛用到三分,就要吃死了人。《本草》上那有这句话?落后他哥过了三四日才跳在水里死了,与小的甚么相干?青天老爷在上,就是把四百味药药性都查遍了,也没见那味药是吃了该跳河的,这是那里说起?医生行着道,怎当得他这样诬陷!求老爷做主!”向知县道:“这果然也胡说极了!医家有割股之心,况且你家有病人,原该看守好了,为甚么放他出去跳河?与医生何干?”一齐赶了出去。
看辉瑞疫苗进展的发布时间,也不知道这名试验者自杀是主动还是被动?
理解,没什么可说的。我们现在还不是世界霸主,将来也不打算当世界霸主,本来就不应该设想巴西的态度是坚定的。
除了中国,世界上大多数国家都把新冠当成一个政治问题。否则,我们无法解释为什么某科技第一的国家至今做不到全员口罩+居家隔离。现在的世界霸主脑子抽筋,所有国家都不好办。你买疫苗也就算了,你敢买中国的疫苗?你说你就是单纯地抗疫,山姆大叔他老人家能信?
讲道理,巴西能直接买,已经算是很鲁了。看看以色列,派摩萨德特工过来“偷”一个200元就能买到的东西,这玩意做的多聪明。美国问起来,当时就表功:大哥,兔子的疫苗我偷过来了,本来想秘密献给大哥,没想到让媒体抢了先。
所以巴西现在这种做法,摆明了是“犹抱琵琶半遮面”。官员说疫苗我买了,再来个官员说未经允许买中国疫苗是叛国。但买都买了,试验也不能停呀。做着做着感觉不太对,哎你这有不良反应停下!又过了一会,哦,原来是自杀,那继续吧。
如果巴西政府铁了心跟美国,根本就不会买中国疫苗。但你也不能指望巴西就硬顶着美国来买中国疫苗,毕竟南美那边,美国还是拿捏得比较死的。
不要把圣物给狗, 也不要把珍珠丢在猪前, 恐怕它践踏了珍珠, 转过来咬你 ——《马太福音7章6节》
真就是“宁要资本主义的草,不要社会主义的苗”呗。
所以说嘛,我对任何疫苗(包括我国自己的)都不持乐观态度。
没办法,意识形态挂帅,再这样内耗下去,管你是辉瑞的疫苗还是哪的疫苗,管你是有效率90%还是99%,统统没用。
疫苗对付得了外敌病毒,对付不了内斗偏见。
我们自己也该警醒了。
不是每一个阵营都如我们这般“求真务实,搁置争议共同开发”。