为什么中国没有像辉瑞、罗氏这样顶尖的医药巨头？ 第1页

国内不但没有医药巨头。

并且国内药物的质量，一言难尽。

07年，原药监局局长死刑。

在他手上，大量的，质量不合格的伪造临床数据的药品获批上市。

后面清理，重审工作就搞了十几年。

国内是一个保健品市场的天下。

一个药品研发周期平均就是十年，回本慢投入大。

不如保健品来的快。

冬虫夏草和黄金等价。

东阿阿胶热销了几十年。

老白金一代人的回忆。

研发药品，挣钱吗?

大量资金杀入保健品市场。没有资本的大力投入，这个行业当然就不太行了。

不过目前倒是有一家企业好一点，也就这一家而已，也就好一点而已。

国内最喜欢的就是把钱投入到营销环节。

就不说名字了。

某某仿制药用，经过包装，起了中成药的名字。反正大家看到中成药就容易有好感。

然后各种广告一轮接一轮投，药代到处推销。

于是销量就起来了。

把钱投入研发，不如把钱投入营销。

再说原研药价格定高了，医保就很难进。

最近听说谷歌的研发出了一款可以准确预测蛋白质三维结构的ai。

能极大的加快药物研发速度和降低成本。

看来差距还是相当大的。

有一些朋友私信问我具体是做什么的，我是做新药早期研发的。

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愿答案：

我是实实在在的业内人士。我坚决不同意高赞回答说的什么专利保护不健全，中成药拖后腿，不注重研发，学术环境差，体制问题等等。

最根本的原因就在于市场饱和了，这导致新生公司出头越来越难，因为启动成本巨大。市场上什么都没有的时候，你不需要超越任何人。你能做出阿霉素你就能霸占大半个肿瘤市场。现在呢？做临床试验都是对照标准化治疗。今天在临床上和你对比的远不是二十世纪中期的伤敌一千自损八百的化疗药了，而是21世纪低毒高效的靶向药和单抗。门槛比20世纪中期高了不知多少。

再说巨头，你们可以查查辉瑞，强生，GSK，默沙东，德国莫克，BMS，阿斯利康，罗氏，哪个不是历史悠久，人家在市场空白的时候就入局了。德国默克最离谱，是在清康熙年间创立的，比同仁堂还早55年。

回过头你再看看这几十年，即便是欧美，也再没能出现这类的巨头。Regeneron，Biogen，Amgen这类中型药企也很厉害也有潜力，但体量和上面的巨头还是没得比，而且发展也很缓慢。

波士顿和三番倒是有不少小公司，基本上能没一个能做到一期临床的。要么就是药不行，要么就是还没上临床就被买走了。

当一个领域的市场资本饱和了之后，除非有什么翻天覆地的大变故，例如垄断性技术革命，否则新兴势力很难打出一片天。这个道理换个行业也一样，为什么这么多年没再出一个像茅台这样的酒厂？为什么没再出现FLAG这个体量的互联网公司？为什么再没有和Windows与Mac对垒的操作系统？为什么没有比微信和支付宝更让大众接受的支付方式？

这个问题有意思。作为业内人士简单回答一下吧。

1. 中国制药企业一共6000家。光修正制药的那个县就200多家。整个西方多少家？就是300多家。都是制药企业。商业模式是不同的。国内有个屋顶。搞一台压片机就能开药厂。辉瑞光每年研发费用就是100亿美金。R&D Base的制药业是一个进入门槛极高的行业。我们的制药企业是仿制药制造企业。所以定义不同。此制药非彼制药。
2. 每个一类新药研发是超过10亿美金。时间历时10年以上。药神的那个药研发好像50亿2个诺奖和几十年时间。新中国没有一个严格意义上的一类新药。（指的是世界认可的）
3. 西方制药巨头很多都是百年历史。比如辉瑞，强生这些。我们80年代才随着西安杨森进入中国才带来严格意义上的西药制造完整的流程。当时中外合资法只有4页纸。当时没有人愿意和外资合资建药厂。只有陕西汉中制药。那是和比利时杨森发一个电传到西安。在到汉中需要一晚上火车。记得汉中制药说没钱。但是非要50%的股权。咋办。比利时杨森申请了30年比利时政府无息贷款给汉中制药。30年来一分钱不用出。要建厂把第一批中国员工上百人运到比利时学习技术培训。建厂的时候连门口草皮都是从比利时运进来的。西安杨森也是中国制药的黄埔军校。

那时候国家药监局基本上不懂西药整个流程和如何评价。美国FDA一套是搬来的。

可以说这个问题基本上是问。饭吃饱了没几天。为啥咱不吃鲍鱼？

再补充一下回答。R&D base的研发是基于巨额的投入。超长时间的投入回报的生意。比如前几大药厂都是每年100亿美金的R&D费用。那很多人问为啥不能少点？辉瑞不想财报好看点？没办法。商业模式决定的。要养上千级别的科学家。要成立研发基金。也就是哪些小的独立实验室在进入一个有前景的分子式的时候就可以申请资金联合投入。成功后把专利给一起投的巨头。

大家关注的是芯片行业的落后。但是生物和制药是比生物更难超越的领域。为啥？因为投入。

美国年健康支出占了GDP的17%。我国只有5%不到。这个金额的巨大差距是持续的。美国政客每次说美国人的药是世界上最贵的。没错是最贵的。但是这样才给了辉瑞，强生这些巨头客观的利润来研发新药。否者美国将逐渐失去新药研发的竞争优势。这是一个短期国民收益和国家长期实力的平衡。

药物砍价这个东西要看两面。比如澳洲那个便宜药我们要70万那是澳洲政府补贴了差价。不是砍了药厂的研发成本。一味的砍价药厂没有可观的利润。药厂活着就不容易了。哪来的利润来搞10年可能才有的研发？其实这是长期利益换短期利益。也就是欺负键盘侠们不懂知识。

现在招标制度下，前几年毒胶囊事件。为了尽可能降低成本。采用工业明胶的胶囊。为了让药价低到极限赢得政府采购招标价。永远不乏聪明人啊。最后好像政府出台政策每天药价不能低于3元。至少胶囊钱有了。

最后再讲讲跨国药厂的定价原则。限定在专利期内的产品上市：

1. 药厂定价不是要考虑价格和其他国家一致。而是希望尽快回收前期巨大投入。
2. 所以药厂会基于流调发病率就是市场潜力，药物经济学（和其他药物对比使用收效），和价格和数量曲线（价格高购买数量少，反之价格低数量大）。还有当地政府的医保政策。来制定当地市场的药物价格。
3. 药物的定价如果不能让公司具有70%的毛利，那么这个产品基本上不会被允许在当地上市。

以上相信大家有些印象了。为啥IT有华为，互联网有BAT字节，而制药行业没有中国的辉瑞和罗氏。

问题都不让讨论能不落后吗？

医药巨头的定义不是可乐原浆，全世界一个味道，中国有步长药业以岭药业还不够吗？

我觉得吧，咱就别腆着脸跟辉瑞、罗氏这样的大药厂比了，跟人家穷的一批的孟加拉DIL耀品国际比一比吧，比过了再吹吹水好了

耀品国际简介（摘自百度，侵删）

Drug International Ltd.简称DIL，中文译为：耀品国际，是位于孟加拉国的一家老牌制药公司。公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创立，1983年开始配方和生产，在很短的时间内就成为孟加拉国口服固体制剂工厂的先驱，是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一，并逐渐成为孟加拉国最大的制药公司之一。除制药业外，DIL旗下还拥有抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali Medical College & Hospital和其他专业产品，产品线从医疗器械到各类成药，目前拥有包括产品包括抗溃疡药、抗生素、非甾体抗炎药、解热药、维生素和矿物质、心血管、抗糖尿病、抗组胺、抗精神病药等500多款药物产品在全球14个国家广泛应用。除了普通的片剂和胶囊外，DIL还拥有技术先进的剂型，如吸入剂、冻干注射剂、预充注射器和尖端的世界级救生肿瘤学产品。DIL还向许多国家出口不同类型的草药产品和补充剂。国际制药有限公司一直致力于引进高科技和创新的剂型，以改善病人的生活质量。

主要是研发方面的积淀。

举个例子，辉瑞最近自主研发了新冠口服药物PAXLOVID，2/3期的临床结果中期分析显示，相比于安慰剂组，PAXLOVID治疗组的死亡和住院风险降低了89%。因为疗效显著，辉瑞已经提前终止临床入组并向FDA提交了NDA，预计不久可以紧急获批上市。

口服药物的便利性，以及在家就可以服用，加上显著的疗效数据，PAXLOVID有希望成为治疗新冠患者的game changer.

但这个药物是辉瑞凭空变出来的吗？

PAXLOVID含有PF-07321332和利托那韦两种药物，前者是新冠病毒3CLpro 酶的抑制剂，可以阻断病毒的复制，也是该药物治疗新冠的主要机理，利托那韦可以降低PF-07321332的代谢速度，提升其在体内的治疗浓度。

PF-07321332的初始前代药物为PF-00835231，是辉瑞2002年研发出来治疗SARS的抑制剂，不过SARS很快就被控制住，后续冠状病毒的治疗市场也一直不算大，所以辉瑞就把这个药物的研发管线暂停了。直到2020年新冠病毒爆发，辉瑞才把这个药物重新翻出来推进研发。

在真正推向临床之前，从PF-00835231开始，辉瑞迭代了五个分子才得到PF-07321332，主要是改变一些官能团和单双键等。另外给药方式也发生了变化：5231是静脉注射，到了1332已经变成了口服^[1]。

我们来总结一下辉瑞为什么能做出这个药物：

1）平时就广布研发方向，反正有枣没枣来三杆子，PF-07321332作为病毒3CLpro酶的抑制剂，一开始只是作为治疗SARS病毒的潜在用药，但最后证明对新冠也有用；

2）针对不同的治疗对象，拥有完善的药物分子迭代和修改能力。比如同样把5231给一个小药企，或许别人也可以知道这货对新冠有用，但是他们能不能把5231最终迭代成为1332，并和利托那韦组成一个新药物一起推向临床呢？

3）临床推进速度要快，从新冠大规模爆发到现在也就不到两年的时间，辉瑞的口服药物已经基本完成了2/3期临床试验，上市也近在眼前，这么短的临床时间对于临床试验的设计同样是一个考验。如果临床试验时间太长，等到上市之时估计疫情都过去了，那再好的药物也没啥用。

对于当下的中国头部药企来说，创新药的研发投入一年至少要保证在10亿美元左右，并且坚持十几年才有可能做出FIC和BIC的药物。如果一味地只追求收益而不舍得花钱，那最后只能一直跟在别人背后做一些靶点明确的me too产品，不可能成长为国际制药巨头。

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参考

1. ^ https://www.science.org/doi/pdf/10.1126/science.abl4784