云南白药的药效真有那么神奇吗？是否有严格的科学论证呢？ 第1页

前几年，云南白药在国家食药监局的要求下修改了说明书，终于透露出保密配方中含有草乌。

草乌含乌头碱，乌头碱的毒性，主要表现为心脏毒性与神经毒性，轻者恶心呕吐、四肢麻木，重者心脏麻痹、呼吸困难、晕厥乃至休克死亡。乌头碱的最小致死剂量是0.028 mg/kg，一个60 kg的成年人，只要口服超过1.68 mg的乌头碱，就可能死亡。

但云南白药在一篇公告中声称，他们配方中所含的草乌，经过炮制后，乌头碱转换为苯甲酰乌头原碱，毒性都“减弱”乃至“消除”了。

如果云南白药的炮制过程是沸水浴之类（因为保密所以不知道），乌头碱经过沸水浴之类的炮制过程，的确会发生水解，转化为苯甲酰乌头原碱与乌头原碱等几种水解产物。20小时沸水浴，乌头碱减少到原来的1/3，而苯甲酰乌头原碱的转化率会达到最大值，可以达到60%以上。

那么炮制后所得到的苯甲酰乌头原碱，毒性到底多少强呢？

衡量毒性，有一个比较客观的指标，是“半数致死量”。也就是某个剂量作用下，实验动物一半会死亡，数值越小，毒性越大。

乌头碱，到苯甲酰乌头原碱，毒性降低多少呢？如果用半数致死量来衡量的话，苯甲酰乌头原碱的毒性是乌头碱的1.2%。

那能不能说苯甲酰乌头原碱的毒性“很弱”，甚至“消除”呢？

苯甲酰乌头原碱的大鼠半数致死剂量（腹腔注射）是10.96 mg/kg，那么这个10.96是个什么水平？对比一下，砒霜是871，氰化钾是4。说明苯甲酰乌头原碱的毒性远比砒霜大，略比氰化钾低。砒霜、氰化钾都是什么，大家都清楚，历史上、文学作品中很多毒杀事件都少不了这两位的阴暗身影。这样一个“毒物”，堂而皇之入了药，还被宣传是炮制后减毒的成果——减毒减到接近氰化钾的毒性水平。只能说乌头碱的毒性实在太强，即便水解减毒后，苯甲酰乌头原碱的毒性仍然很强。

没有对比，就是没有伤害啊。

有人说，砒霜也可以用来当药物啊。是的，砒霜可以用来治疗某些类型的白血病。白血病是血液系统的恶性肿瘤，不治疗，病死率很高，治疗白血病完全能平衡砒霜的毒性。那么含有乌头原碱的白药宣称能治什么病呢？月经经量增多、外伤出血，这些甚至都能自愈的小毛病，能和白血病比吗？况且乌头原碱的毒性远大于砒霜。

高射炮打蚊子，打不中蚊子，反而把自己打死了。

云南白药的公告还宣称，自己主动开展不良反应监测工作，3年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等；未监测到严重不良反应，产品的有效性和安全性毋庸置疑。

公司自己开展监测，得到一个结论，就能让公众对其药的安全性有效性”毋庸置疑“了？

好大口气。

实际上，就翻看中文文献，各种个案报道，就出现过严重的不良反应，还是以休克为主。 2013年一篇综述显示，云南白药的不良反应中，过敏性休克见诸论文的有10例，占到所有病例中的26.3%，处于第一位。心脏毒性引发的心律失常，也是存在，经本人检索，个案报道里有6例，主要是房室传导阻滞。而云南白药自我监测，只发现一些皮疹，却没发现休克，似乎与文献的情况对不上。

离开剂量谈毒性，是耍流氓，这句话没错，但必须有个前提，那就是疗效。没有疗效，就没有资格谈毒性。

不是说毒药就不能入药，疗效是评价毒性的前提与基础。没有疗效，即便毒性很低，也是不能接受的。

那么，云南白药到底有没有疗效呢？

搜一下，还真有一些临床试验。

比如这篇云南白药胶囊影响颈后路椎板成形术围手术期出血量的多中心随机双盲安慰剂对照研究 。

好高大上啊，多中心啊，随机啊，双盲啊，安慰剂啊，还发表在中华牌杂志上。结论是云南白药能减少手术出血。

看完全文，我觉得有两个小疑问。

第一，手术前后的血红蛋白、血小板、凝血时间等等指标对比都没有显著差异，反倒出血量有显著差异，这是怎么做到的？打个比方，这篇论文告诉我们，10-5=5，10-8=5。

第二，这篇论文的数据太诡异了，“多中心”做出来的数据看起来，只可用“完美”二字来形容，大家体会一下。

虽说是“随机”，奶奶的随机得连各项化验指标、心率、血压都差不多（不好意思，忍不住爆句粗口），要么一模一样的，要么差零点几，而且更牛逼的是手术后的化验指标也非常雷同，甚至连引流液量都差不多。

好像参加试验的病人都是生化机器人似的，只有生化机器人才能做得几乎一模一样。

当然，并不是说这篇论文是百分之百造假。

那么其他的文献，就根本不值一看了，基本上发表在不入流的一些中文期刊上，就别提中华牌了。给人的感觉也是一样，非常完美，中国科学家在用标准化的生化机器人做试验。

所以，云南白药的疗效与毒性非常令人怀疑，完全没有到“毋庸置疑”的地步。

全世界的制药业都要公布配方，就是为了方便科学界监督，根本没有谁会担心公布配方了，就被盗用了。只有中国有这种“保密配方”，这种另辟蹊径，岂非咄咄怪事？如果保密配方出事了，谁来监督？怎么找到原因呢？成分都不清楚，如果病人对其中一种或几种成分过敏，医生用药前又怎么能知道呢?

参考文献：

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Lewis, R.J. Sax's Dangerous Properties of Industrial Materials. 9th ed. Volumes 1-3. New York, NY: Van Nostrand Reinhold, 1996., p. 278

转载网易:致命的云南白药 导语：日前，云南白药终于修改说明书，承认含有毒草乌成分，但仍有网友支持云南白药属国家机密，不应公开配方。而实际上，云南白药所含致命成分已引起多起严重中毒病例，却能长期以保密配方为由，拒不承认其有毒成分，告上法庭的患者也因此而屡屡败诉。 六十秒读懂专题：云南白药可致多种不良反应，包括过敏性休克、心律失常和肾功能衰竭等，作为药品理应公开其成分剂量，但其长期以来都在“国家保密配方”的特权保护下，拒绝承 认有毒成分。而云南白药在中国更因是家庭常用中药，往往让服用者对其副作用和毒性缺乏警惕，不少临床中毒病例都显示是服用者滥用导致。有受害患者以服用后 身体受损为由向法院起诉云南白药，最终也都因被告“配方保 保密”而败诉。 云南白药可致多种不良反应，包括过敏性休克、心律失常和肾功能衰竭等 相比西药，不少人认为作为传统中药的云南白药几乎无毒副作用。但实际上，上世纪八十年代即有对云南白药不良反应症状的研究和报告，且被收入教材。如《中医药 学报》1980年便载有因口服云南白药发生急性肾功能衰竭1 例，1989年08期的《中成药》所载《云南白药不良反应及其探讨》中对1964-1985 年间国内部分医学期刊有关云南白药不良反应的文献进行综述，总结分析30例中毒、消化道出血等不良反应，《人民军医》杂志2000年载有一例外敷少许云南 白药致过敏性休克反应。而广东中医药大学版的《中药药理学》中药毒理学论述中提及，云南白药对于心血管系统损害会发生心悸、胸闷、发绀、心律失常传导阻 滞、血压异常、循环衰竭甚至死亡；对于泌尿系统损害会发生尿毒症、急性肾功能衰竭、甚至死亡；同时还可以引起出血倾向。 2003年，广州曾有大学生因云南白药而中毒身亡，事后认定其症状与乌头碱中毒相似 国 家药监局曾回应称，对云南白药的不良反应进行监测，未发现严重的不良反应报告，但2003年，广州便发生过大学生因云南白药而中毒身亡的案例。当时，广东 省医学会依据中药专家提出的意见和有关资料，认为云南白药含有草乌成分，因为过量使用云南白药所致的中毒症状与乌头碱类药物中毒症状相似。这一证据被广州 市中级人民法院采纳，判决认定是医院超量使用云南白药形成毒性。事后，其主治医生表示因为云南白药的说明书没有任何成分和含量的标明，也没有警示文字，他 当时给病人用药完全靠临床摸索。 云南白药的隐患不止草乌，其所含三七、重楼等成分也可能致使溶血出血、肝肾损伤等后果 云 南白药过量造成毒性反应不止与乌头碱有关，三七和重楼也会有影响，经美国癌症研究所检测，云南白药含有两种与之有关的细胞毒皂苷。这种皂苷进入血液后，促 进血液循环，达到活血化瘀的作用，但也可致溶血与出血反应，因此有报告称云南白药引起黑便、鼻黏膜充血、血小板减少等。临床报道指出三七和重楼中的皂苷成 分都对肝脏有损伤，云南白药所致急性肾功能衰竭也可能与皂苷的肾毒性有关。此外，三七和重楼超量使用可引起心脏传导阻滞，能抑制血小板聚集而致出血及恶 心、呕吐等，而重楼早期的中毒症状也有恶心、呕吐、面色苍白、烦躁、头晕头痛、抽搐、心律失常等。 每盒云南白药所附带的“救命保险子”更危险，多例不良反应都因使用保险子而导致 不 止云南白药被宣传得能“治百病”，其附带的保险子更是被视作无所不能的救命丹，但这种救命丹往往更致命。每盒云南白药中都有一粒红药丸，叫作保险子，说明 上称凡遇较重的跌打损伤可先服保险子1粒，其他症状不必服用，但在各医药指南中，常有“巧用保险子”、“红药丸有妙用”等推荐文章称其对众多临床症状皆有 奇效，包括治鼻血、痔疮等。但是根据临床数据，相当多的不良反应病例都是因为使用保险子导致的，尤其是为止血服用保险子却造成大出血，甚至流产等。在作用 机理不明的情况下，这种“强效救命丹”反而将药品毒性加倍作用于人体。 患者以服用后身体受损为由起诉云南白药，皆因“国家保密配方”而败诉 2009 年，北京律师赵因按规定剂量第三次服用云南白药后，出现呼吸困难等症状被送至医院，事后查出心脏受损，而医生却无法判断病因。赵因在自行查阅资料后认定是 云南白药所含乌头碱所致，遂就配方问题将云南白药告上法庭，理由是云南白药没有在说明书中标明草乌成分，侵犯了患者和医务人员的知情权。但云南白药集团以 国家保密配方为由，拒绝回应其配方是否含有草乌成分，这场诉讼最终也因“云南白药是国家绝密配方”被法院驳回。 2010年，西安人陈丽娟也怀疑云南白药含有乌头碱导致她经期大出血，但最终也因云南白药拒绝提供配方，法院无法断定二者之间的因果而被驳回诉讼。 草乌所含乌头碱为可致命剧毒物，云南白药却以“保密配方”为由长期隐瞒该成分 此 次承认的草乌所含乌头类生物碱为剧毒物质，其中毒症状包括恶心呕吐、四肢麻痹、呼吸困难以及心律失常等，口服0.2mg即可中毒，2-4mg可致死。在欧 美等国，草乌普遍被严格控制或禁止用药，如云南白药在美国作为膳食补充剂出售的说明书里，成分标注并不含有草乌一项。而在中国，虽然草乌早在1988年被 列为医疗用毒性药品，按照国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》，草乌制药品应在包装上标有毒药标志，且标示量要准确无误。但云南白药公司却以“国家保 密配方”为由，名正言顺地长期隐瞒其有毒成分。 2013年，因被香港检测出含有乌头碱成分并勒令召回，云南白药第一次公开承认其配方含有毒成分 2013 年2月5日，因香港特区政府化验所发现云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱，香港卫生署下令回收云南白药旗下的云南白药胶囊、散剂、气雾剂等 5款产品。同日，澳门卫生局也发出停用回收通知。第二天，云南白药公司不得不出面承认配方中含有乌头碱类物质，而这也是云南白药第一次公开承认其产品含有 毒成分。 同年11月，国家食品药品监督管理总局下发文件，要求含毒中药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语，且特别指明涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。直到日前，云南白药才开始修改说明书，增加草乌毒性说明，但对其他成分依然保密。

人家问的是云南白药的药效。

不是云南白药不当应用的副作用。

高票也说了，不仅是云南白药，一切粉剂你用在外创口上，都不可避免的发生肤色改变、留疤。你又在那里扯乌头碱如何有毒性，我就问你，你以为青霉素没毒性？？？

但是人家问的是药效，也就是止血效果。

我就想知道有些人在那里含沙射影又是用图又是画表，你敢不敢直接说云南白药的止血效果渣的一逼？？？

你肯定不敢，因为云南白药的止血效果根本不是他自己吹出来的，而是患者亲自用出来的，科学地说是大量的临床试验结果证明的，虽然这种临床试验和你们自己脑补的不一样。在你们这些逢中药就想黑的人出生之前，他就已经属于极其出名需要托关系才搞的到的药物了，就中药来说无出其右。当然现代医学如此发达，也有同样会更好效果的西药。但是人家问的就是云南白药的药效。

同理，在云南白药牙膏出来之前，国产牙膏满地打滚撒泼，什么中华被卖了所以国产牙膏暗无天日了，什么国家政策不行，国产洗化暗无天日了，国外品牌太强势，国产洗化根本没机会了，外国品牌太强势，议价能力极强，国产只能做做低端才能生存，卖的贵了稳死啊云云。云南白药牙膏结结实实给了这帮人一个嘴巴子，告诉你只要你效果好，老百姓才不会非认洋品牌，老子不仅卖的贵，销量也很好！

也是同理，云南白药的洗发水惨死了，因为云南白药似乎搞错了，你的牙膏卖的好是因为效果确实好，而不是因为中药本身神神秘秘装神弄鬼动不动谈古方讲玄学，你没那么好用，卖那么贵，卖的好才怪。