美国疫情又爆发了，是delta毒株突破辉瑞疫苗的缘故吗？ 第1页

关于疫苗对Delta有效率的，除了昨天发的梅奥的研究以外，近期还有两篇可以参考。

一

第一片是美国犹他州的研究，8月10日发表在medrxiv上。

犹他州的研究人员发出预警，Delta变异体会削弱疫苗的有效率。截至6月底，犹他州Delta已经占了所有毒株的70%以上， 而在犹他州所接种的疫苗中， 52.9%是辉瑞，38.1%是Moderna，9.05%是强生。

如果将有效率的变化全都归因为变异体，那么估计疫苗对Delta的有效率（vaccine effectiveness，VE）为82%。

顺便提一下，之前有朋友问「efficacy」和「effectiveness」有啥区别。通常来说，在III期临床试验中用的表示有效率的是efficacy，而真实世界研究中用的是effectiveness，翻译成中文都指的是疫苗的有效率。两者有时候也会混用，但实际上是不一样的。

efficacy指的是在在临床试验中相比于安慰剂组，疫苗组降低的有症状感染风险，而III期临床试验的结果也是各国FDA评审疫苗最重要的依据。但在真实世界中efficacy并不会直接等价于effectiveness，因为真实世界中人们并不是被随机分组的，疫苗的有效性会受到年龄、正在服用的药物、慢性病情况、疫苗接种意愿、防护措施等诸多因素影响。

二

第二篇是卡塔尔的研究，8月11日发表在medrxiv上。这个研究会比犹他州的详细很多，我们重点说说。

2.1

之前卡塔尔的真实世界研究发表在了NEJM上，主要探讨辉瑞疫苗对Alpha和Beta的有效率。彼时，这两种变异体分别导致了卡塔尔44.5%和50%的病例。

这次对比的是辉瑞疫苗和Moderna疫苗在卡塔尔对Delta的有效率。另外，卡塔尔检测的是有效率不同于我们平常说的有效率（预防有症状感染），卡塔尔检测的是预防感染的有效率，包含有症状和无症状感染，也就是核酸筛查只要阳性就算，不管是否出现症状。核酸检测的人群来自疑似病例（29.1%）、接触追踪（9%）、调查（11%）、入境口岸（27.2%）、个人要求（16%）、医护人员常规筛查（2.5%）以及旅行前检测（5.2%）。

2.2

直接说结果（以下数据都只针对Delta）

预防感染的有效率：

-辉瑞疫苗：打完第一针14天后、第二针之前：64.2%，打完第二针14天后：53.5%；

-Moderna疫苗：打完第一针14天后、第二针之前：79.0%，打完第二针14天后：84.8%。

预防重症/ 危重症的有效率：

-辉瑞疫苗：89.7%

-Moderna疫苗：100%

卡塔尔上次的研究表明，打完第一针14天后对预防Beta和Alpha感染的有效率分别为46.5%和65.5%，这与目前的认知是一致的，Beta是目前免疫逃逸最强的变异体。然而打完第二针14天后针对Beta和Alpha的有效率上升至75.0%和89.5%，而Delta却反而跌倒53.5%。

这是出人意料的一点。

2.3

关于这一点，研究人员认为可能与随着时间推移，疫苗的保护力下降有关。

做个横向比较，卡塔尔辉瑞疫苗针对Delta变异体的有效率数据（53.5%）低于加拿大和英国（75%+），但是高于以色列（39%）和美国（42%），这跟疫苗接种时间有关，加拿大和英国的第二针疫苗推迟至3个月（甚至更长）时间接种，而卡塔尔、以色列和美国是按照标准的间隔3周接种。

所以后三个国家辉瑞疫苗的较低有效率，可能反映的是2020年底、2021年初就接种完疫苗那批人的保护力降低。

而另外一方面，有效率降低可能与防控措施放松有关，接种过疫苗的人群放松自己的防护措施，与病毒接触的风险可能更高。

那么为什么同样是mRNA疫苗，Moderna就没有出现这个倒挂？原因可能也与接种时间有关，在卡塔尔Moderna疫苗的大规模接种比辉瑞晚了差不多三个月。

卡塔尔的研究表明，两种疫苗都展现出较好的预防效果，尤其是对预防重症和死亡。对感染的保护力是确定的，但对Delta的有效率降低，并不一定与其免疫逃逸能力有关，可能反映出时间推移疫苗有效率的下降。

2.4

最后，还是要回到我们国家的情况。这个研究对我们来说有什么现实意义的呢？我个人认为有几点：

首先，Delta对疫苗有效率的降低确实存在，但是并没有我们想象的那么严重；

其次，疫苗有效率随着时间推移逐渐下降，这一点在许多疫苗上可能都会出现，之前有很多血清学研究证据支持。那么对于高危人员的加强接种，应当是目前需要关注的一个问题；

最后，就像反复强调的，疫苗和NPI都很重要，在疫情仍然肆虐、接种率还不够高的时候，即便接种了疫苗，个人防护措施仍然不能放松。