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网传印度疫苗未灭活,真实情况如何? 第1页

  

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还是我们的国家好,印度再次刷新我的世界观。钟薛高价位的灭活疫苗,巴西,我敬你是个勇士(憨憨),大概说一下吧:

印度大部分用的是:阿斯利康疫苗 ,这玩意英国研发,印度代产,问题不大。

还有一种就是自己腌制的Covaxin 疫苗,补充的说明放在最后。福奇给它站过台,卖给巴西!这玩意出奇的便宜!便宜嘛,大家就都说好,巴西个憨憨转头就退了中国疫苗,买了这个。最后估计验货的时候发现不对,货不对版!但是赶鸭子上架了!毕竟 20块左右的疫苗还要啥自行车!

巴西现在不比印度乐观!

印度:谁在叫在下!印度斯坦航空默默点了个赞。(歪个楼,当年达索谈阵风生产,印度坚持自己生产,然后要达索负责售后,达索老总当时就哭了!)巴西但凡知道这事,也不会买印度疫苗了。

大家慢慢顺着看,大概能了解疫苗是怎么回事,吹牛泡妞不忘我。

阿斯利康疫苗:AZD1222属于腺病毒载体疫苗,采用黑猩猩携带的腺病毒。这种病毒能够表达新冠病毒蛋白,但不会在人类体内引起疾病;通过黑猩猩腺病毒载体把新冠病毒的蛋白遗传密码传递给人的细胞,教会人体免疫系统识别和击杀病毒,由此产生免疫力。

现在目前全球新冠疫苗在技术上分三类:mRNA(信使核糖核酸)疫苗,如美国的辉瑞/BioNTech和莫德纳;

腺病毒疫苗,如英国的牛津/阿斯利康(AZD1222)和俄罗斯的卫星-V;

灭活疫苗,如中国的国药和科兴疫苗。

阿斯利康(是英国-瑞典合资的生物制药公司,2020年与牛津大学团队合作研发的代号:AZD1222。

主要优点是:这款疫苗常规冰箱温度下(2至8摄氏度)保存和冷藏链运输,更便于推广普及,尤其是在发展中国家。(硬度:正是在下)另外,AZD1222疫苗可以按常规两针全剂量接种, 也可以用半剂+1剂的组合(还能再省省),具体操作的技术要求提高,但这个问题可以通过创新的包装等方式解决。

随后,阿斯利康(AstraZeneca)在公司官网发布疫苗在美国的三期临床试验结果显示,疫苗安全,预防新冠有效性79%,一般疫苗从研发到推出市场需时十年,但新冠疫苗却在一年内就面世。

截至2021年2月28日,英国已注射牛津/阿斯利康疫苗970万剂,美国和德国合作研发的辉瑞/BioNTech疫苗1150万剂。英国医疗监管当局认为,两种疫苗每1000剂接种出现3-6例副作用症状,基本上都较轻微。

截至2021年3月,EMA数据显示接种AZD1222群体的血栓发病率并不比正常水平高。

AZD1222获准大规模接种前已通过欧洲药品管理局(EMA)对其质量、安全性和疗效数据的全面评估,并因此获得WHO全球疫苗安全咨询委员会首肯。

这个委员会负责就疫苗使用的安全问题向世界卫生组织提供独立指导,接受和评估具有潜在国际影响的疑似安全事件报告。 AZD1222 第一个完整三期临床试验结果,显示安全性可以接受,两针接种预防症状性COVID-19的平均有效率为70%。,新冠疫苗从实验室到各国启动大规模接种的过程,正值英国脱欧过渡期和最后冲刺阶段,同时美国2020大选冲击波在世界政坛扩散、欧洲经济饱受新冠疫情打击、各国财政压力巨大、防疫和疫苗接种普及状况令民众不满、一些国家地方选举在即.....,各种政治因素纷呈。

AZD1222是欧洲研发的疫苗,英国、巴西、南非、美国等国数万人参与了临床试验,欧盟对它寄予了厚望。

2020年8月,欧盟委员会主席冯德莱恩(Ursula von der Leyen)宣布欧盟预购4亿支AZD1222疫苗;欧盟27国总人口是4.4亿。她还表示,欧盟为研发团队预支了部分费用。

阿斯利康给国际疫苗分享计划Novax的价格是每剂2-3美元,分享价

2020年12月,路透社披露欧盟一份11月18日内部传阅文件显示,欧盟同意购买3亿剂辉瑞/BioNTech疫苗,每剂18.90美元。美国首批采购1亿剂辉瑞/BioNTech每剂19.50美元。

莫德纳疫苗价格约每剂25 - 33美元,科兴介于阿斯利康和莫德纳中间。

相对于生产成本和价格较高且需要超低温储存的两款mRNA 疫苗,AZD1222的易得性更高。欧洲医药监管当局3月19日宣布AZD1222疫苗与接种者出现血栓没有关联,可以继续安全接种。欧洲几个主要国家表示将陆续重启接种。

与此同时,由于阿斯利康全球供应链出现阻障,英国向印度药厂采购的500万剂阿斯利康

下面是印度自己自己研制的:Covaxin 疫苗

这个是由印度制药公司 Bharat Biotech 与印度医学研究委员会、政府资助的生物医学研究所及其子公司国家病毒学研究所合作开发的。

每剂 Covaxin 的费用为 295 卢比(2.93 英镑,而 Moderna 疫苗 11 为 19-28 英镑,辉瑞 / BioNTech 12 为 26.70 英镑)。此外,Bharat Biotech 正在免费向政府提供首批 165 万剂。这使得印度疫苗成为世界上任何国家购买的最便宜的疫苗,政府目前订购的 550 万剂疫苗每针 206 卢比。政府对私人市场上销售的疫苗价格进行了限制,私人医院最高可收取 250 卢比的费用。 13

不需要在低于零的温度下储存,这在印度的气候和农村地区经常断电的情况下很难维持。Covaxin 提供多剂量小瓶,在普通冷藏可以达到的 2-8°C 下保持稳定。

真便宜啊,一个钟薛高的钱。好吧,还真是灭活的,中国好像100吧!下面摘自巴拉特官网。

该疫苗是使用全病毒灭活 Vero 细胞衍生平台技术开发的。灭活疫苗不会复制,因此不太可能逆转并引起病理影响。它们含有死病毒,无法感染人(现在是无法不),但仍能指示免疫系统对感染进行防御反应。

是一种间隔 28 天的 2 剂疫苗接种方案。

它是一种无需低于零储存、无需重构、即用即用的多剂量小瓶液体形式的疫苗,在 2-8 o C 下稳定。

临床前研究:在仓鼠和非人类灵长类动物中进行的动物攻击研究中显示出强大的免疫原性和保护功效。

该疫苗于 2020 年 7 月获得 DCGI 批准,用于 I 期和 II 期人体临床试验。

共有 375 名受试者参加了第一阶段研究,并产生了极好的安全数据,没有任何反应原性。在两种不同的 SARS-CoV-2 菌株中观察到疫苗诱导的中和抗体滴度。在疫苗接受者中,所有副作用的百分比仅为 15%。如需更多信息,请访问我们关于第一阶段研究的博客页面

在第 2 阶段研究中,招募了 380 名 12-65 岁的参与者。在一项事件驱动、随机、双盲、安慰剂对照、多中心 3 期研究中,共有 25,800 名受试者被纳入并以 1:1 的比例随机接受疫苗和对照。

本研究的目的是评估 COVAXIN ®在 18 岁以上志愿者中的有效性、安全性和免疫原性。

在 25,800 名参与者中,>2400 名志愿者年龄在 60 岁以上,>4500 名志愿者患有合并症。COVAXIN ®证明了针对轻度、中度和重度 COVID-19 疾病的 78% 疫苗效力。对严重 COVID-19 疾病的疗效为 100%,对减少住院治疗有影响。


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Covaxin的奇葩之处,其他答案已经说得差不多了,老夫就不跟风了。

至于这次“未灭活”事件本身,简单来说,Anvisa提出这个指控的背景,是他们三月初现场参观Bharat生产线后,拒绝Bharat的GMP(药品生产质量管理规范)申请时,提出的理由之一。

总之,“未灭活”这个说法虽然略显夸张,但基本上没跑偏。

各位如果感兴趣的话,可以自行看这个报道:

(顺便跑个题,如果一定要刷印媒,那么The Wire算是极少数勉强能入眼的货色,可比题主问题描述里的Mint强多了…)


这里老夫想强调的一点就是——Bharat固然是一枝奇葩,但Anvisa也绝不是啥正经货色。

比如他们曾经对Sputnik V搞过这种骚操作:

重点已经帮各位划好了:

Uma das informações preocupantes com relação à avaliação dos dados disponíveis até o momento é que as células onde os adenovírus são produzidos para o desenvolvimento da vacina permitem sua replicação. Isso pode acarretar infecções em seres humanos, podendo causar danos e óbitos, especialmente em pessoas com baixa imunidade e problemas respiratórios.

并且老夫知道各位不爱看葡萄牙语,所以连翻译都帮各位搞定了,不用谢:

“未灭活,会复制,可能导致感染和死亡。”

是不是熟悉的配方,熟悉的味道?


回到这件事……(5月14日的)最新进展是,Anvisa批准了Covaxin在巴西的临床试验

这你们敢信???

Anvisa一边说Covaxin没充分灭活,一边又放他们来圣保罗、里约、巴伊亚和马托格罗索募集4500人搞临床。

并且这4500人将和印度那边的26300人一起构成Covaxin的三期临床受试人群。

Anvisa这是要搞毛???

所以说,对于这场魔幻现实主义大户之间的甩锅大战,老夫真诚地建议——

如果各位对这个世界的下限缺乏想象力呢,不如暂时就别下场选边站了……你们永远都猜不准印度和巴西谁更魔幻、谁更拉胯,又或者他们俩会不会携手共同拉胯。


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减毒疫苗,无需灭活,原理就是让被接种者轻度感染 没有问题


user avatar   Lincolnhome 网友的相关建议: 
      

巴西国家监管机构(National Health Surveillance Agency)发布报告,印度巴拉特生物技术公司生产疫苗时跳过了一些重要步骤导致新冠病毒未完全被灭活,接种了Covaxin基本等于接种新冠病毒。

下巴都惊掉了,这种是电影里才会出现的剧情啊~

现在终于明白,为嘛印度村民宁愿跳河也不接种疫苗了。


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巴西监管机构3月时是说在工厂检查时发现Covaxin缺失了对灭活进行验证的程序,也就是说,不是认为其没有灭活,而是灭活后的效果缺乏高标准验证,无法确保已经完全灭活,而不是自媒体说的“没有灭活。

另外

5月26日,巴西卫生部又提出希望进口2000万剂Covaxin疫苗,两边第二次交易也启动了。巴西监管方面只是说了一嘴,毕竟拿了经费还是要多写点报告,但是还是要继续买的,不是自媒体描述的疫苗投毒、巴西人愤怒。


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一直关注印度疫苗方面的信息,再加上前两天编译过这篇新闻,所以对这个问题比较了解。

这款疫苗是印度婆罗多生物科技(Bharat BioTech)生产的Covaxin疫苗,最早是今年3月份的时候,由巴西的卫生监管部门发布报告披露的。

当时巴西订购了2000万支Covaxin疫苗,被紧急暂停接种时,已经接种了900万支。

当前印度已研和在研的疫苗有八种,其中已经进入生产接种阶段的只有两种疫苗:

一种是牛津-阿斯利康疫苗,由英国和意大利联合研制,主要由印度血清研究所(SII)生产的腺病毒疫苗;

另外一种是由婆罗多生物科技研发的Covaxin疫苗,是印度自己独立研发的灭活疫苗。

灭活式疫苗的作用原理是,通过药物将病毒的活性消除,接种后不会染病,但是这种病毒原有的抗原依旧存在,可以刺激免疫系统产生抗体。

但是,婆罗多生物科技这款Covaxin疫苗有很多问题。

首先,研发时间较晚。因为莫迪政府前期一直看中国的笑话,没把新冠疫情当回事儿。后来又认为封城一段时间就能解决问题,所以忽视了相关疫苗的研发。国际上研发新冠疫苗较早的机构,早在去年1月份就开始研发新冠疫苗,而婆罗多生物科技到去年5月2号才接受SARS-COV-2毒株,而这时候,像辉瑞这种制药大厂已经开始二期临床实验了。

其次,该疫苗被印度政府寄予厚望。一方面可以当做政治灵药,解疫情之围,一方面可以让莫迪政府吹一波‘印度制造’。根据原作者透露,莫迪政府对婆罗多生物科技和相关药品管理部门施压,在去年7月份的时候就施压他们,要求加快疫苗进度,争取在8月15号印度独立日之前交付使用(因为独立日当天莫迪要进行演讲)。而当时Covaxin的进度还没进入二期临床,当前世界可行的十几款疫苗,都是经过三期临床的,最少需要一年以上的时间。这款疫苗因为被打了政治激素,在今年1月份就批准使用了,而三期临床的结果直到五月底也没有出来。

最后,印度疫苗制造存在产能和技术限制,进一步限制了疫苗的研发和生产。Covaxin疫苗是灭活式疫苗,最少三级生物安全等级(BSL-3)的生产设施,而这种设施,全印度最多只有5家公司拥有这种设施。再比如,有婆罗多生物科技一开始使用β-丙内酯作为病毒的灭活试剂,但是印度国内不怎么生产这种化学产品,大都是从国外进口,尤其是中国。一方面,中国加强了原料药的出口管制,另一方面,印度人觉得依赖中国的原料药不符合‘印度制造’、‘自力更生’的政策,于是一直研发相关的替代品。谁也不知道印度人用了什么东西作灭活试剂,出现某些批次的未完全灭活问题,也是挺符合逻辑的。

因为技术水平不高,生产能力有限,再加上政治压力大,所以,这款疫苗成了一种‘速成辣鸡’,最后在巴西闹了这么个国际笑话。

具体的可以看下我们公众号编译的这篇文章。


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这事具体情况是,巴西买的印度研制疫苗被印度自己的媒体报道说未灭活,呃……也就是直接接种病毒,关键这不是巴西方面的报道的新闻。


我去搜了一下,巴西方面的临床试验已经进行了4000多人,而巴西并没 说 疫苗未灭活。新闻出处是印媒援引巴西国家监管机构给出的。


联系一下印度的买办阶层,这事很有可能是他们内斗,呃……魔幻啊。不过如果报道是真的,那就更魔幻了。




  

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