谢邀。
先说说什么mRNA疫苗,mRNA疫苗的优势在哪里:
mRNA(信使RNA)就像一个携带着细胞用来合成不同蛋白质的模板。在人类细胞内,根据DNA内的遗传信息制造蛋白质需要两个主要步骤。首先,在细胞核中,DNA编码的信息转录到mRNA上。mRNA从细胞核移动至细胞质,核糖体将其翻译成蛋白质,从而发挥对细胞和组织的功能。
与传统疫苗直接引入抗原蛋白刺激宿主免疫应答不同,mRNA疫苗引入编码疾病特异性抗原的mRNA,利用宿主细胞的蛋白质合成机制产生抗原,从而触发免疫应答。在体内,这些外来抗原的产生为免疫系统识别和记忆这种病毒抗原做好了准备,可以抵御未来由相同抗原引起的病毒感染。
简而言之,相比传统疫苗,mRNA疫苗的优势主要在于两个方面:
通俗地说就是:
后者的诱导免疫效率也就更高,但研发难度也更大。
这个技术路线与我国目前扛大梁的灭活疫苗是不一样的,我国的灭活疫苗技术上相对传统,但优势在于研发速度快,能够快速拿出产品:
至于说欧美疫苗比国产疫苗先进的说法 其实并不准确、因为同样原理mRNA疫苗,我国也同样是有在开发的。事实上,我国用的是“饱和式研发”,五条不同的技术路线并举,其中也包括了mRNA疫苗:
关于新冠疫苗的研发进度和产能,现阶段的信息并不少。我国是按照五条技术路线部署疫苗研发的,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗和核酸疫苗。按照钟南山院士6月6日直播中的说法,我国目前一共有5类6种疫苗在临床试验中(灭活疫苗有两种)。
不过,截至目前,我国mRNA疫苗的临床试验进度目前还没有详细的披露,
所以,辉瑞疫苗(目前看起来)的成功和拜登的当选,对于眼下的欧美股市乃至欧美社会是双重的强心针;
double shot~~
因为这两件事都意味着希望——欧美的疫情扩散得到阻断、美国这个在某位(前)总统带领下一路狂奔的最大疫情存量+增量聚集地得到控制的希望;
所以短短一个小时里,我们看到的是市场的极度信心:
美国辉瑞制药和德国BioNTech周一美股盘前宣布了其合作新冠疫苗的三期临床实验的首批结果,显示其有效性超过90%。
消息一出,全球股市大涨,美股期货上涨,欧股涨幅继续扩大,意大利富时FMIB指数涨近5%,德国DAX指数涨超5%,法国CAC40指数涨超7%。截至发稿时,辉瑞(NYSE: PFE)涨12%,BioNTech(Nasdaq: BNTX)涨16%。
说回这次辉瑞(和BioNTech联合研发)的新冠疫苗本身——试验名称是BNT162b2,以下简称“辉瑞疫苗”——我认为有几点信息值得我们关注:
总的来说,目前看来,虽然辉瑞的实验数据看起来比较理想,但离真正的所谓“试验成功”还有一段距离,尤其是“90%有效率”的说法也不够严谨、有“标题党”之嫌,但这个粗糙的数字已经大大超过了美国FDA的预期:
美国FDA批准新冠疫苗的前置要求是在安慰剂对照试验中至少有50%的有效预防率;
不管如何,欧美国家对这个消息已经渴望太久,过去大半年来,新冠已经毫无疑问的是欧美世界的头号大敌。所以也就不奇怪辉瑞在这个数据披露后立刻向美国FDA提交紧急使用授权(EUA),并表示今年将生产5000万剂这种新的mRNA技术的疫苗,到2021年将再生产13亿剂。
而欧美国家们的态度则更加明确,直接用订单说话:
不过最让我惊奇的消息在这里:
11月9日讯,受辉瑞疫苗消息利好,AMC院线盘前大涨60%。
看来欧美人民真的在家里快憋坏了,有了疫苗第一件想干的事情是居然是看电影。
参考:
2. https://www.cas.org/zh-hans/blog/covid-mrna-vaccine
3.https://amp.theguardian.com/world/2020/nov/09/covid-19-vaccine-candidate-effective-pfizer-biontech
睡王一当选,疫苗就出来了。
懂王还在台上,异常情况中断试验。
看着一天死上千人,想拖就拖,直到胜选,吃人血馒头吃得这么赤裸裸,还真是灯塔国啊…………
路透社11月11日报道称,据美国证券交易委员会的一份监管文件显示,辉瑞公司的首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)在美国当地时间周一(11月9日)出售了价值556万美元的公司股票。
也是在那一天,辉瑞制药向外界公开宣布,与德国生物科技公司BioNTech共同开发的新冠mRNA疫苗有效率高达90%。当天,这两家公司的股价飙升。
辉瑞公司的新闻发言人在回应美媒质询时表示,阿尔伯特·布尔拉出售股票是因为辉瑞公司的股票达到了预定价格,这次抛售是阿尔伯特·布尔拉于8月19日批准的一项计划中的一部分。
路透社称,根据美国证券交易委员会于美国当地时间周二(11月10日)晚间提交的文件显示,阿尔伯特·布尔拉以每股41.94美元的价格出售了132,508股公司股票。
辉瑞公司于美国当地时间周一向外界宣布,根据初期试验结果显示,该公司与德国生物科技公司BioNTech共同开发的新冠mRNA疫苗,有效率高达90%。这一消息当即推动了该公司股价与大盘一同走高。
当天,该公司股价一度上涨15%,每股的盘中最高点达到41.99美元,而在收盘前上涨了7.7%,周二,该公司股价持平,周三,股价下跌超1%,交易价格跌至每股38.75美元。
在阿尔伯特·布尔拉周一以接近当日该公司股价盘中高点的价格出售公司股票,带来近560万美元的收益后,阿尔伯特·布尔拉的抛售行为也受到了多方质疑。
在回应美国有线电视新闻网(CNN)的质询时,辉瑞公司的新闻发言人称,此次抛售股票是公司CEO阿尔伯特·布尔拉个人理财计划以及公司预先制定 (10b5-1)计划的一部分,该计划根据美国证券交易委员会的规定,允许上市公司的大股东和内部人士在预定的时间交易预定数量的股票。
当被问到外界认为阿尔伯特·布尔拉“可能从公司的利好消息中获利”,这种看法是否会让辉瑞公司以及阿尔伯特·布尔本人拉取消抛售计划时,辉瑞公司的新闻发言人表示,“这些是通过第三方股票管理人管理的预定计划”。
美国有线电视新闻网(CNN)称,许多上市公司的高管会在预定的时间段内出售股票,从而使他们的投资组合更加多样化。但他们可以选择推迟抛售,以免给公众留下公司高管利用一次性事件提振公司股价从而从中获利的印象。
但与此同时美国有线电视新闻网(CNN)还表示,阿尔伯特·布尔拉向其记者透露,美国当地时间上周日(11月8日),也就是辉瑞制药向外界公开宣布其开发的新冠mRNA疫苗有效率高达90%这一消息的前一天,自己就已经得知这一试验数据。
针对辉瑞制药CEO抛售股票的行为,美国有线电视新闻网(CNN)还补充称,就在几个月前,另一家研发新冠疫苗的美国生物技术公司Moderna的高管也是在本公司公布疫苗试验结果后抛售了股票。当时就有批评人士指责Moderna夸大了疫苗试验的结果,但该公司仍旧在疫苗试验结果公布后立即通过股票销售筹集了13亿美元。
而在一周后该公司股价下跌之前,公司高管们则抛售了价值数千万美元的Moderna股票。一些前美国证券交易委员会的官员呼吁要对Moderna可能存在的非法操纵市场的行为展开调查。
据此前公开报道,虽然辉瑞制药向外界公开宣布其新冠疫苗有效率高达90%,但英国的科学媒介中心网站也发表了世界各国专业学者对于辉瑞这款疫苗的种种“担忧”。
一些欧美学者对这款疫苗的有效性和安全性提出质疑,称尚无数据显示这款疫苗的保护力能够持续多长时间,英国巴斯大学的学者安德鲁·普雷斯顿就表示这款疫苗试验的实际数据尚未公开供全面审查,需要指出的是,该试验尚未完成。
英国首席医学官克里斯·惠蒂也表示,辉瑞疫苗的进展“展示了科学的力量”,但他也提醒说,疫苗最终的安全性和有效性则“有待观察”。
而以伯明翰大学冷链物流学专家托比·彼得斯为代表的一众欧美产业专家学者则表示,为了保护疫苗的有效性和安全性,大多数疫苗必须在特定温度进行保存,通常而言为2-8摄氏度。但辉瑞公司生产的这款新款疫苗必须在-80℃的环境中进行保存——在没有大量投资的情况下,世界上任何地方都不具备在这样的温度下分发如此大量疫苗的物流能力。
谢邀。
90%的疫苗有效性是非常高的数据了,之前美国药监局设立的批准门槛是有效性大于50%,辉瑞和BioNTech自己内部的预期好像是60-70%。
我前一份工作是做流感疫苗的,同样是RNA病毒,流感疫苗如果某年的疫苗有效性达到70%就可以烧高香了。有些年因为押错题,疫苗和流行毒株错配了导致疫苗有效性只有10%。
当然了,目前来看,新冠病毒变异的速度还远远比不上流感病毒,因为新冠病毒有保守的纠错机制,而且感染人口还是远远无法和流感比(几千万和几十亿),更不用说流感可以很轻易的跨物种交叉传播(猪流感,禽流感)。
具体到90%的疫苗有效性(Vaccine Efficacy)数据,一般的算法是找一批健康人,一批接种真疫苗,另一批接种安慰剂(有的用生理盐水,有的用其它疫苗),然后几个月后看两组人里面得新冠的比例是多少,差值一比就是这个疫苗有效性了。90%有效性的话,意味着原来你得新冠的几率本来比如是1%,现在就变成0.1%了。
这只是新冠疫苗的第一重效果,也就是保护接种了的人大大降低了得新冠的可能性。第二重效果是从公共卫生角度的收益,也就是形成群体免疫。是的,这才是真正的群体免疫,从来都是靠疫苗形成的。自然状态下不存在什么群体免疫,只会给病毒更大的养蛊环境,那些鼓吹顺其自然形成群体免疫的都是社会达尔文主义分子。
形成群体免疫了以后才能真正的减缓病毒的传播,同时也保护了那些本身抵抗力弱、或者不适宜接种疫苗的人群。这才是人类文明当下正常的伦理水准。
至于有很多人拿90%的疫苗有效性和国产的灭活新冠疫苗的100%抗体转阳率比较,这是apples to oranges,完全是两个概念,没法说哪个比哪个更好。因为接种疫苗形成的抗体是抵御新冠的必要不充分条件,形成的抗体能不能有效的阻止病毒的进一步增殖扩张,还是要具体看临床数据的。所以下一步也很期待国产新冠疫苗的数据。
讲完了疫苗有效性,下一步要观察的是疫苗的安全性(不良事件的比例和严重程度),以及疫苗保护效力的持久性。三期数据完整公布以后,疫苗安全性也会一起公布,而持久性的话肯定要等上市以后跟踪观察。虽然媒体炒作二次感染的新闻很多,但其实从人口比例来讲还是很低的(当然了,到底会不会同一个毒株二次感染现在很难测定,有可能低估了二次感染的人数),所以我对疫苗的长期效力也保持谨慎乐观。辉瑞的这个有效性数据是一个大惊喜,希望长期效力能给我们第二个惊喜。
最后说一句,欧美股市今天涨疯了,我隐隐感觉大家会更浪,疫苗出来之前的这个冬季疫情反而会更上一个台阶。。。
我记得当初瑞德西韦号称“有效”的时候,诸君也是这么吹的,还给它起了个外号叫“人民的希望”……无论有没有效,美国顶级医药公司黑科技,一定是要吹的。
在这个时间点上放出这样的消息,实在不像是要救人,而像是在炒股割韭菜。
我不是不信美帝,都知道美帝厉害,就像年初某些人说的,科技第一的国家,国力第一的国家,解决疫情简直就是杀鸡用牛刀,35艘医疗船,180个战地医院,8万医护人员奔赴前线,小小新冠病毒,弹指间灰飞烟灭……
我有点信美帝的实力,但我一点也不信美国资本家政客的良知、道德、和社会责任。毕竟他们在疫情期间还在发国难财,有人隐瞒疫情消息炒股,有人改行开医疗公司赚的盘满钵满,自新冠疫情开始以来,美国亿万富翁的财富增长了近20%。2020年最近7个月,2000多名亿万富翁的总资产已升至创纪录水平,达到约10.2万亿美元。
疫情期间,美国643位亿万富翁的总资产从2.9万亿美元增至3.5万亿美元,另有29个人加入了“万亿美元俱乐部”。亿万富翁们的集体财富增加了5840亿美元,但同时仍有约4550万美国人申请失业。
我看这个疫苗的“利好消息”一出,美国人民会不会战胜疫情我不知道,美国富豪的资产一定会更上一层楼的。
疫苗有没有用,我不敢说,医疗的事情是科学、理性、专业的事情,是要看实际效果的。短短不到一年的历史已经证明了瑞德西韦“无效”,美国全国确诊感染1000多万人,死亡24万,这个数字还在不断增长。疫苗有没有效,什么时候有效,还得靠美国人民自己去体验。
还有个奇怪的现象,特朗普那时候天天口嗨,说“疫苗马上出来”,但是没有人信,理智、客观、老成的科学家福奇博士总是泼冷水,说“一年也不见得能出来”。美国反智的底层人民还在“抵制疫苗”,怒骂疫苗是邪恶政府和资本家比尔.盖茨控制人民的工具。
然后就在拜登胜选之后,立马“重大利好”消息就出来了,新冠疫苗有效性就90%了,全美欢呼,股市大涨,欢乐的气氛都蔓延到中文互联网了。感觉明天美帝就会消灭病毒、重整旗鼓、再次成为世界的灯塔一样。
有人又要骂我“嫉妒美国”,我当然嫉妒啊。
是啊,我看着美国人,满怀羡慕。
全球近现代积攒了上百年的财富,所有的资源、资产、人才、劳动力,都被你们廉价掠夺。像是专门为你们准备的礼物。
你们擅长把他人的变成自己的,把世界的变成美国的;把自由的变成自私的,把人民变成反智的。
你们拥有了我们梦寐以求的权利,选择的权利,你们可以选择在疫情中搞“新冠派对”,你们可以选择游手好闲吃一美元炸鸡,你们可以选择在大街上拔枪对射,你们可以选择痛苦呼号死在被抛弃的养老院,你们还可以选择被一车一车拉出去,和许许多多的人一起,埋葬在那个无人岛。
你们把全世界许多人,都变成了“精神美国人”。
弱小的人,才习惯嘲讽和否定;内心强大的人,从来都想着为美国欢呼。
今天许多人谈起美国,都是心里有火,眼中有光。
因为黄老爷来了,钱就到了。
不仅对欧美,对全球都是一个极大的利好。
如果详细的数据公布后也很漂亮的话,或许能成为人类对抗新冠进程了一个比较重要的里程碑。
虽然辉瑞90%有效性的确值得称赞,但国药灭活疫苗的有效性或许丝毫不落下风,引发的国际反响却是天差地别。接下来我们就来详细的对比下这两个疫苗
都是新闻公告,都是三期临床,双方都没有论文的发表,没有公布详细的数据。
在样本量方面,国药入组5万(接种后出境前往高风险地区的人数为5.6万人)。辉瑞入组人数四万多。
两者差距并不大,且通稿中的描述都是没有明显的不良反应。比较显著的差别,就是辉瑞公布了疫苗有效性。
疫苗有效性=(未接种或安慰剂人群感染的概率-接种人群感染的概率)/未接种或安慰剂人群感染的概率
如果辉瑞三期临床的安慰剂与实验组人数相同,那么报告的94个确诊病例要得到90%的有效性,意味着94个确诊者中,有85人接种安慰剂,9人接种疫苗。在这么大样本量的情况下,94个确诊者感染的风险默认相等,才能得出90%的结论。
那么国药的通稿是怎么说的呢?
尽管没有详细的数据,但是国药董事长前几天说5万多名接种者离境后「零感染」。那是不是这些人都很谨慎,没有暴露在病毒中呢? 国药董事长是这么说的“华为在全球180多个国家和地区有办事处,墨西哥办事处共有99个人(墨西哥已经持续多日新增数千人,为疫情重灾区),在一个房间工作,其中81个人打了新冠疫苗,18个未打疫苗,办公室爆发疫情后,有10个人感染,均是来自18个未接种疫苗的人员“
而且特意强调了「他们在同一个屋檐下吃喝住行」。如果这是真实的,99人同时攻毒,按照同样的计算方法,国药疫苗的有效率甚至为100%。虽然样本量很小,且存在十个确诊外派人员更不小心,或者住一个宿舍的可能。但综合5.6万人离境的样本量来说,国药集团的有效性绝对也是拿的出手的。
产能方面,国药目标是2021年十亿剂,辉瑞是2021年13亿剂,差别也不大。
尽管两者都还有最关键的信息没有公布,比如说辉瑞疫苗有65-85岁的老年组别,而这个组是受新冠威胁最大的人群。比起对为风险极低的年轻人提供保护,为这些人提供保护更加重要,而此次公布的数据中,没有年龄的信息,国药疫苗也是一样。但覆盖率够高的话,两者疫苗的有效性已经足够阻挡疫情进一步扩张。
最后的结果,是国药的新闻没有走出国门,甚至连知乎热榜都没拿到一个。辉瑞的疫苗刷爆各大媒体,引爆股市,当日同时刷屏Nature和Science。
诚然,辉瑞的mRNA疫苗对比国药和AZ的灭火疫苗有着不俗的优势。这个优势最直观的体现就是成本和产能。国药之所以能把产能堆到十亿,是靠疯狂堆罐子养起来的,而mRNA疫苗实现同样产能所需要的成本明显更少,定价有着绝对的优势。而国药目前很难像AZ一样搞慈善把灭活疫苗卖到4美元一针(成本价),卖给印度更是3美元。强生的报价是10美元。辉瑞和Moderna的mRNA疫苗每剂都是小几十美金。而目前而言,国药的灭活疫苗是报价是最高的(2针1000元内)。
另一方面,辉瑞的受试者多样性更高,受试者来自不同地区,不同族裔,42%的人拥有不同的背景。而国药的疫苗在多样性方向还未透露,尽管其也在世界多国开展了临床试验,但主要受试者还是中国人。
从价格和受试人群上来说,国药目前还不适合在全球普及,而辉瑞的疫苗现阶段更适合在欧美成为力挽狂澜的「救世主」。
当然虽然现在国药疫苗还无法普及全球,但是之后价格肯定会降下来,同时国内第二梯队的疫苗也马上会填上。目前国药已经享誉国内,但在国际上的影响力和辉瑞、强生、罗氏等根本不在一个层面。我们也没有像Nature和Science这样的顶级医学杂志在学术界占有一席之地。
但是我们相信,很快,国药就会凭借自身过硬的实力和相对稳定的价格,引起世界的轰动。
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贴个半年前的东西,
所以,如果美国还是冷战期间的那个超级大国,是自诩的“自由世界的领袖”,那么我们就应该看到,最迟一月底武汉实施封城开始,美国就会官商齐心协力推动疫苗研发,将这种当时仅仅只是困扰中国的灾难转变为武器和金矿,而不是现在这样,在美国自己已经焦头烂额时才“加大研发力度”,垂死挣扎时还在争权夺利。
超级大国需要和民间企业联合才能拿出黑科技,资本主义灯塔需要政府牵头才知道怎么赚大钱,无论从哪个方向看,都是极度荒谬的。
现在我们终于可以确定,美国已经不是那个伟大的美国,控制美国这具皮囊的,是继承了庞大遗产的阴谋家,小人,鼠目寸光的卑劣之徒。
看起来说“秦失其鹿”还是早了点,资本主义仍然有自我纠错能力,虽然看起来已经是越来越迟钝了。
相信我们的制度,但还不到盲目自信的程度。
如果这个疫苗出现在这个时间点是巧合,那么我希望这个疫苗有用
如果出现在这个时间点是故意选择的,那么我相信这个疫苗有用
哇,真是,经费给够了啊。国药效果那么好的疫苗,技术可靠性更高的疫苗,3期数据也很不错,在知乎里怎么待遇差别那么大呢?
可能是大家都买了欧美的股票吧,评论区洋溢着过年的喜庆气息,仿佛下一秒就要接种上辉瑞的疫苗似的,针不戳。
我真是大开眼界,果然有规模有组织的公关跟自发性的宣传就是不一样,任重而道远啊。
不得不说辉瑞不愧是美国药企南波湾,连疫苗都闪耀着人性的光辉,拜登一当选就蹦出来了,可喜可贺啊。
老实说,连中国这种发展中国家都做出来这么多能用的疫苗,欧美那么多医药巨头怎么可能掉队,有可用的疫苗出来再正常也不过,反而我们要问的是,为什么mrna疫苗研发比传统路线流程更短,产能也更高,优势大这么多,完了比中国灭活疫苗还晚出来???
别问,问就是人家尊重科学敬畏生命。
感叹一下,掌控话语权是真的好啊,你成绩再出色人家不帮你宣传就约等于没有,好多人还幻想中国疫苗问世后改善外交环境,也是天真了。
好了,牢骚少发,我还是讲回疫苗本身,嘲讽归嘲讽,辉瑞的实力我还是相当信赖的,至少比国内的药企信赖多了,这么多年来对他们家的药只有一个吐槽点,贵。经费也充足,前阵子才承蒙辉瑞招待吃了顿好的(划掉)。
疫苗想必会是个好疫苗,除了这个冷链的要求略高,但对大多数发达国家来说肯定不是问题。刚出来肯定是优先供应美国,就是不知道美国政府会不会下血本免费甚至低价提供疫苗。在今年这批疫情高峰期是来不及全民供应了,顶多把先把一线人员给接种上吧,更多的还是应付明年秋冬季的疫情高峰期。全球疫情就这样过去了吗?我觉得还早,至少,印度人打得起吗?
这问题问的,如果疫苗有效,且投入使用,肯定能改变现状啊,感觉欧美都在赌疫苗呢,川普也是。疫苗都改变不了,那不就是说,新冠无解了?
可惜啊,这大选刚好过去一周,拜登刚宣布胜选,疫苗的好消息就出来了。
但或许这就是人生吧。
感觉国内外的网友的观点都比较一致呢。也希望疫苗早点上市,现在感染一千多万,每天以十几万的速度上升,感觉迟早大家都要感染上。人在疫情高发国,还是希望疫苗早点出来,然后恢复到正常的生活吧。
一晃疫情都一年整了,就像是一场梦。学习没学习好,工作工作找不到。
快点结束吧。要不然人都憋疯了,这几天大选结果出来之后,很多人都上街庆祝,完全没有什么社交隔离了,憋了几个月,人都麻木了。
就目前的报道来看的话,效果应该是有的,国外的各大媒体都在报道,但真正离投入使用还是需要不少时间的吧。
辉瑞自己也说了,疫苗申请紧急使用授权(EUA: Emergency Use Authorization)需要满足三个条件:
1.在临床注射疫苗的病人身上有效。
2.需要上千病人的数据点来支撑其安全性。
3.保证在高质量要求下生产。
这是辉瑞自己网页的报道[1]:
reddit上面大家还是挺开心的[2]:
看黑体部分,说接下来的这周(十一月第三周)是一个关键点呢。
上面的网友也提到,多久可以让大部分人接种疫苗,还有就是疫苗的储存环境,都是接下来关注的点,因为疫苗存储需要零下八十度的温度。