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雅培瞬感血糖仪准吗? 第1页

  

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先说结论:

1.雅培瞬感血糖仪的准确度在可用范围内

2.雅培瞬感血糖仪的准确度不如采用新标准的指尖血血糖仪(具体数据看以下详情)

3.在使用雅培瞬感血糖仪时,更多地去关注血糖波动趋势,比看单纯的单点数值要有用。


利益相关:雅培瞬感血糖仪使用者,血糖管理营养师,使用瞬感系统给糖尿病病人做血糖管理。

雅培瞬感血糖仪,或者严谨地说是“雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统”

如果仔细看这个名称,就会发现:

虽然我们平时都说“瞬感血糖仪”,但它其实并不是一款真正意义上的“血糖仪”,传统的血糖仪通过抽取静脉血或者指尖血来测量其中的葡萄糖值含量,雅培瞬感这款仪器为了做“连续葡萄糖监测”和“无痛测量”,剑走偏锋,通过测量组织间液中的葡萄糖值来反映血液中葡萄糖值的高低。

了解这个前提,我们再来看雅培瞬感的准确度问题。

准确度是一个相对的概念,首先我们必须知道我们对比的是什么,既然说的是血糖值,其本质就是某一具体时刻血液中葡萄糖浓度的数值本身,因为只要有测量就会有误差,所以我们在现实生活中定义的准确一般指的是在当前技术条件下能获取的精度最高,可靠性最高的技术所测量得出的数值。

所以血糖值最准确的标杆是什么?是最好的指尖血血糖仪读数吗?

不是

当前血糖值的测量标杆是医院的静脉血血糖检测仪器

所以我们讨论雅培瞬感血糖仪的准确性,可以对比瞬感血糖仪读数和医院所用仪器的读数。

由于瞬感属于医用产品,其初代是在美国上市,所以它也受美国FDA(美国食品药品监督管理局)管理。

仪器中很关键的一个参数就是准确度,雅培官方做过一个对比试验,并且发表了论文同时也通过了FDA的审核。

我们可以通过这篇论文来了解雅培瞬感血糖仪的准确度。

雅培找了72个一型糖尿病/二型糖尿病患者,在佩戴瞬感的十四天内记录三个读数:

1.雅培瞬感血糖仪读数(25834个点位)

2.指尖血血糖仪读数(13195个点位)

3.静脉血血糖仪读数(12172个点位)

ps.静脉血血糖仪用的是(Yellow Springs Instrument, Yellow Springs, OH)

测量时间的话,说的是Immediately也可以理解为同时测量。

之后再做血糖读数的准确性对比

这个图表是雅培瞬感血糖仪和指尖血血糖仪读数的对比,其中图中的每一个点所对应的横轴读数是指尖血读数,纵轴是雅培瞬感血糖仪读数,当这个点越接近图表中的对角线,代表两个数值越接近,也可以理解为准确度越高。

另外图表中也把整个区域分为了A、B、C、D等区域,仔细看的话可以知道A区是准确度较高的区域,之后则准确度递减。这个表格叫做克拉克误差网格分析表,专门用来评价血糖仪的准确度。

其中A区被认为是准确度较高的区域,B区属于可以接受,之后就算难以接受了。

The percentages of results in Zone A of the Consensus and Clarke Error Grids were 86.7% and 85.5%, respectively (Fig. 1). The percentages of sensor results in Zones A and B of the Consensus and Clarke Error Grids were 99.7% and 99.0%

与指尖血血糖仪相比,86%的数值都在A区,99%的数值在A区和B区。

respectively, whereas 86.2% and 82.8% of sensor results were within ±15 mg/dL or ±20% of BG reference and venous reference, respectively.

与静脉血血糖仪相比,有86%的数值误差在20%之内。

从数值上来看,雅培瞬感血糖仪的准确度还算不错。

OK现在我们看到了两种评价模式,一种是克拉克误差网格分析,一种是20%误差范围,这就是雅培瞬感准确度中的一个玄机了。

不知道大家了不了解常规的指尖血血糖仪的准确度要求范围,这里涉及到两个ISO国际质量标准,一个是老标准(2003)±20%,一个是新标准(2003)±15%。

这就牵扯出了玄机之一:雅培瞬感血糖仪使用的标准是旧版±20%的老版标准,与符合新版标准的血糖仪相比准确度会低一些。

ps.这里额外说一点,国产的好多指尖血血糖仪用的也是老版标准,进口的新出血糖仪大多用的新标准。所以说如果用老标准的指尖血血糖仪和雅培瞬感血糖仪做对比其实本身就没有意义,因为误差在此时已经被放大了很多很多。

再来看看这是罗氏的一款血糖仪,±15%以内的数值达到了99.1%,甚至±10%以内的数值都达到了91%!

这就是玄机之二,雅培瞬感血糖仪±20%都只有86%,准确度不如罗氏的这款指尖血血糖仪。

有人看再更新。


2020.09.01

虽然没有评论但有人赞同和收藏,就来小小更新一下

说到数据对比,也收到过有人反馈说雅培瞬感这款血糖仪不准,然后再一问对比的是什么标准,发现好多人用国产老标准的指尖血糖仪对比这款雅培动态血糖仪的读数。

先不说两者测量的是不同目标的葡萄糖浓度,就假设测的是同一个目标溶液,用一个误差20%的指尖血糖仪对比一个误差20%的动态血糖仪,其误差最大可以扩展到40%。

假设溶液本身的浓度是10mmol/L,指尖血血糖仪测出来8也在范围内,动态血糖仪测出来12也在范围内,其误差会被双倍扩大。

所以不建议用老标准的血糖仪去对比动态血糖仪,这样只会让你同时怀疑两个设备的准确性。


关于设备异常状况

雅培瞬感这款血糖仪是会出现故障的,出现故障导致血糖仪不准的情况需要联系雅培的客服做售后。

比如说这样,可能是设备故障,也有可能是设备脱落,会导致读数异常,如果大家发现这样非常低的直线(通常读数低于3),一定要去联系雅培的官方客服,说清楚状况后雅培一般会给你换个新的,这属于设备异常,不属于正常使用不准确的状况,而且雅培这款设备第一次使用的话会由于各种原因导致故障率较高,建议大家详细看看佩戴注意事项。

或许大家还有什么想要交流的可在评论区留言。




  

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