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纯化水 注射用水
微生物 <100CFU/mL <10CFU/100mL
热原 - <0.25EU/mL
制备方式:
蒸馏、离子交换、反渗透或其它适当的方法
纯化水经蒸馏或超滤或其它适当的方法
使用保存:一般应临用前制备
>80℃保温
65℃循环保温
<4℃无菌状态存放,制备后12 小时内使用。
另外,医疗器械行业使用分析实验室用水时,其管理依据为《分析实验室用水用水规格和试验方法》(GB/T6682-2008)。体外诊断试剂的配制可使用I 级、II 级、III 级实验室用水。